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非常好的资料 希望可以帮助大家 李萧萧整理 NECCA-QB-001 纠正措施：为消除已发现的不合格或 其他不期望情况的原因所 采取的措施 纠 正：为消除已发现的不合格所 采取的措施 JP3-67 纠正措施与纠正 NECCA-QB-001 JP3-68 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a）评审不合格（包括顾客抱怨）； b）确定不合格的原因； c）评价确保不合格不再发生的措施的需求； d）确定和实施所需的措施； e）记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f）评审所采取的纠正措施有效性。 NECCA-QB-001 JP3-69 8.5.3 预防措施 ----预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望 情况的原因所采取的措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a）确定潜在不合格及其原因； b）评价防止不合格发生的措施的需求； c）确定和实施所需的措施； d）记录所采取措施的结果（见4.2.4）； e）评审所采取的预防措施的有效性。 谢谢大家 NECCA-Q-001 2003年10月 罗马尼亚启动 2003.12～2004.6复审投票进行论证--2004.10论证研究提出“建议报告”--2004.11通过报告决定进行修正，起草“修订设计规范”--2005.5讨论设计规范--2005.7～10对规范进行投票--2005.10投票通过，成立WG18/TG1.19--2006.6评议WD1稿--2006.12评议WD2稿--2007.6评议CD1稿--2007.9.1对DIS稿投票--2008。5FDIS稿--2008.7开始投票--2008.11.15发布 GB:2007.4开始吸收中国为注册专家--2008.6征集专家--2008.8.29成立起草小组--2008.9.12讨论草稿--9.20形成征求意见稿--10.31征求意见截止--11.13-14送审稿--12.23报批稿--2009.2发布 NECCA-QB-001 JP3-36 7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行，并应确保： a)产品要求已得到规定； b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； c)组织有能力满足规定的要求。 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。 若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评 审可能是不实际的。作为替代方法，可对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。 NECCA-QB-001 JP3-37 7.2.3 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： a）产品信息； b）问询、合同或订单的处理，包括对其修 改； c）顾客反馈，包括顾客抱怨。 NECCA-QB-001 JP3-38 7.3 设计和开发 设计和开发：将要求转换为产品、过程 或体系的规定的特性或规 范的一组过程。 设计和开发的对象可以是产品、过程或 体系 “7.3设计和开发”是指产品的设计和开发 NECCA-QB-001 JP3-39 7.3.1 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时，组织应确定： a）设计和开发的阶段； b）适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c）设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新。