临床实验室室间质量评价参考.doc

第十三章　室间质量评价本章考点：　　1.室间质量评价的起源和发展（了解）　　2.室间质量评价的类型（熟悉）　　3.室间质量评价计划的目的和作用（熟悉）　　4.我国室间质量评价计划的程序和运作（掌握，重点）　　5.进行室间质量评价机构的要求和实施（了解）　　6.参加室间质量评价提高临床检验质量水平（掌握，重点）　　7.基于Internet方式的室间质量评价数据处理应用系统（不讲）　　一、室间质量评价的起源和发展　　临床实验室的室间质量评价可以追溯到20世纪30年代，为了保证不同实验室血清学梅毒检测的准确性和可比性，美国疾病控制中心（简称CDC）首次在一定范围内开展了室间质量评价。20世纪40年代以来美国临床病理家学会（以下简称CAP）逐步发展成为全世界最大的室间质量评价组织者，开展了临床化学、临床免疫、临床血液体液学、临床微生物等多种室间质量评价汁划，到目前已有上万家实验室参加了它的评价计划。　　目前，不论是发达国家还是发展中国家，室间质量评价已被广泛接受并开展。　　二、室间质量评价的类型　　室间质量评价的应用依据被检测物品的特性、使用的方法、参加实验室和比对仪器的数目而变化。大部分室间质量评价具有共同的特征，即将一个检测系统与其他一个或多个检测系统所得的结果进行比对。在某些计划中，参加比对的实验室中的一个可能具有控制、协调或参考的职能。　　室间质量评价计划通常分为6种类型，即实验室间检测计划、测量比对计划、已知值计划、分割样品检测计划、定性计划和部分过程计划，我国各级临床检验中心组织的室间质量评价应为实验室间检测计划，已知值计划和分割样品检测计划也可以在临床实验室应用。现就这三个计划分别做一介绍。　　（一）实验室间检测计划　　实验室间检测计划是由组织者选择质控品，同时分发给参加计划的实验室进行检测，完成检测后将结果返回室间质量评价组织者与靶值或公议值比对，以确定本实验室该项检测与其他实验室的异同。　　每次比对中提供给参加者的质控品必须充分均匀，从而保证以后出现的任何极端结果均不能归因于质控品有显著变异。　　政府、实验室认可机构等组织在判定实验室的检测能力时，通常采用该类型的实验室间检测计划。　　（二）分割样品检测计划　　分割样品检测计划通常在两个或两个以上的少量实验室中进行，也可以在一个实验室中的两个同类检测系统间进行。　　分割样品检测计划在临床实验室中指将样品如新鲜血分成两份或几份，每个检测系统分析每种样品中的一份。与实验室间检测计划不同，分割样品检测计划通常只有数量有限的实验室参加，主要适宜于在同一实验室两个定量检测系统间进行，如急诊化验室和常规化验室血球计数仪、生化分析仪结果的比对。这种计划的用途包含识别不良的精密度、描述一致性偏移和验证纠正措施的有效性。　　（三）已知值计划　　已知值计划是指组织者通过参考实验室已知检测物品的被测量值，该检测物品被发放给其他实验室后，将其测定的结果与已知的测量值进行比对。被检测物品可以是新鲜血、质控品或参考物质。卫生部临床检验中心建立的血细胞分析参考实验室依据ICSH规定的参考方法对新鲜血定值，并将新鲜血发给实验室进行检测，实验室可将自己测定的结果与已知值进行比对，这就是已知值计划。卫生部老年医学研究所制备的胆固醇一级参考物质和二级参考物质也可以用作此项计划的实施。这样的能力验证实验不需要很多实验室参与。　　除以上分类形式外，根据实验室参加形式，也可将室间质量评价计划分为“强制型”室间质量评价和“自愿型”室间质量评价。“强制型”室间质量评价通常以法律为依据，强制要求实验室必须参加，由于要保证多数的实验室要通过评价计划，故在室间质评的计划设计上就不宜太难，未能通过评价计划的要接受政府有关部门的处罚。“自愿型”室间质量评价主要目的是教育和帮助实验室通过室间质量评价发现存在的问题并帮助实验室解决问题，实验室自愿参加，未能通过计划的实验室也不用接受任何处罚，它的质评计划设计形式灵活，可以难易结合。　　三、室间质量评价计划的目的和作用　　室间质量评价作为一种质量控制工具可以帮助实验室通过分析实验中存在的问题，采取相应的措施提高检验质量，避免可能出现的医疗纠纷和法律诉讼。尽管很多实验室参加了室间质量评价，但仍有部分实验室未能充分利用它解决实际工作中存在的问题。以下介绍室间质量评价的8项主要用途：　　1.识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力：室间质量评价报告可以帮助实验室的管理者如卫生行政主管部门、医院院长，实验室的用户如医师、护士和患者，实验室管理人员和技术人员发现该实验室和其他实验室检测水平的差异，可以客观地反映出该实验室的检测能力。　　2.识别问题并采取相应的改进措施：帮助实验室发现问题并采取相应的改进措施是室间质量评价最重要的作用