临床实验室分析前质量保证参考.doc

第九章　分析前质量保证本章要点：　　1.分析前阶段质量保证工作的内容及重要性（了解）　　2.检验项目的正确选择（掌握,重点）　　3.患者的准备（掌握,重点）　　4.标本的正确采集（熟悉，重点）　　5.标本的输送（熟悉）　　6.标本的验收（掌握，重点）　　7.建立和健全分析前阶段质量保证体系（了解）　　一、分析前阶段质量保证工作的内容及重要性　　分析前阶段又称检验前过程（pre-examination process）。按IS：2003（E）《医学实验室一质量和能力的专用要求》的定义：分析前阶段按时间顺序，该阶段始于来自临床医师的申请。包括检验要求、患者准备、原始样本采集、运送到实验室并在实验室内部的传递，至检验分析过程开始时结束。　　根据此定义，分析前阶段质量保证的主要内容为：保证检验项目申请的科学、合理性；根据临床医师的检验要求，患者的正确准备；原始样本的正确采集及运送。　　这一阶段质量保证的重要性在于保证所提供的检验信息对临床医师用于患者诊断、治疗时的有效性、可靠性。也就是说这一阶段质量保证工作是为保证检验结果能真实、客观地反映患者当前病情或健康状态所应采取的必要保证措施。如一个溶血的血清标本。即使用最好的方法、技术最熟练的人员去检测，其钾的测定值一定是增高的。对该标本来说，此结果是准确的，因它反映了血清中钾的真实含量，但对患者来说，此信息是无效的，因为此结果并不反映患者当前病情变化，因为血钾增高是由溶血引起而不是病情变化引起的。　　所以分析前阶段质量保证是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一，是保证检验信息正确、有效的先决条件，而检验信息的有效性是检验工作的目的也是检验质量重要内涵之一。检验信息的不正确、不可靠不仅造成人力、物力的浪费，还可能对临床产生误导，延误对患者及时诊治。　　二、检验项目的正确选择（重点）　　检验项目选择是否正确，是检验信息是否有用的前提。临床实验室向临床提供的信息主要有：　　1.诊断信息。　　2.治疗信息。　　3.患者病情转归的信息。　　4.预防信息。　　5.人体健康状况评估的信息。　　6.其他。　　医疗机构要求临床实验室主要是前三方面的信息；预防信息及人体健康状况评估的信息往往由防疫部门、体检部门、采供血等部门临床实验室提供。本章重点谈的虽是医疗机构检验项目选择问题，其原则基本上也适用其他部门。　　（一）检验项目的选择中临床实验室应做的工作　　检验项目的选择主要由临床医师决定，为使检验项目的选择正确、合理，临床实验室应做以下工作：　　1.向临床提供本实验室开展检验项目的清单。其内容至少应包括：　　（1）检验项目名称。　　（2）英文缩写。　　（3）采用的方法。　　（4）标本类型。　　（5）参考区间（生物参考区间）。　　（6）主要临床意义。　　（7）结果回报时间。　　（8）其他。　　这个清单应不定期更新，同时必须保证所开展的检验项目皆为临床准入的项目。已淘汰的项目、临床价值尚不明确的项目（如尚属于研究阶段）、技术尚不成熟的项目不应开展。　　2.限于条件，本实验室尚未开展需外送的项目。必须明确委托实验室，并将外送项目同样列出清单，内容同上。委托实验室必须经过资格认定（如人员水平、设备情况、检测方法、质量保证措施等），并有原始标本接收方式、结果回报时间、咨询服务等规定，并签有协议。　　3.因临床诊治需要拟新开展的项目应有审批手续。对那些技术成熟，其他医疗机构已开展且有成熟经验的项目，向本院有关部门申报并通知临床各科即可；对那些新出现的检验项目开展前必须考虑：　　（1）此项检查临床应用的价值（如评价其敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、似然比等）；　　（2）此项检查技术成熟否？　　（3）本实验室开展此项检查的条件具备否？　　对于新开展的项目，临床实验室负责人、检验医师应向临床医师介绍、推荐这些新的检验项目，使之在临床应用并发挥作用；即使原来已开展的项目也有责任帮助推荐和选择，这是因为有时临床医师忽视做某项检验，检验人员有责任予以提醒；有时临床医师对检验项目临床意义尚不熟悉，影响到检验项目的选择及应用；有时还由于临床医师往往不完全了解检验科有多少种检查项目对某种疾病有诊断或鉴别诊断价值，需要向检验人员咨询。这一些工作对正确选择检验项目无疑是很重要的。　　（二）检验项目选择的原则　　那么检验项目选择的原则是什么呢?主要应该考虑下面几个方面的问题：　　1.针对性：主要是应根据所需提供何种信息来确定检验项目的选择。如对糖尿病患者显然检查血糖、糖化血红蛋白、尿糖十分重要；治疗过程中的监测用末梢血及血糖仪进行床旁监测（POCT）是完全可以的，但要用于确诊就不一定合适。又如怀疑乳腺癌的女性患者，选择特异性前列腺抗原就