临床实验室室内质量控制参考.doc

第十二章 室内质量控制本章考点：　　1.基本概念及统计量（熟悉，难点）　　2.正态分布（了解，难点）　　3.测量误差（熟悉）　　4.准确度和精密度（掌握）　　5.允许总误差（熟悉）　　6.使用稳定质控品的分析质量控制（掌握，重点）　　7.使用患者数据的的分析质量控制（了解）　　8.定性测定室内质量控制（熟悉）　　室内质量控制是实验室质量保证体系中的重要组成部分，其目的是为了保证每个患者样本的测定结果的稳定性。测定结果的可靠性包括两方面的含义，一是精密度高，即测定结果的重复性好，实验室每天测定的结果变化很小，主要消除或减小随机误差造成的影响，这主要靠建立健全的室内质控系统来保障；另一个方面是准确度，即测定结果正确，接近真值。主要消除或减小系统误差的影响，这可以通过选用好的测定方法、进行正确校准及参加室间质评活动来保证。以上两点并不是孤立的，精密是准确的基础，没有高精密度的测定结果，就没有准确度的保证。因此，实验室要想获得可靠的结果，建立一套健全的室内质控系统是一切质量工作的基础。　　一、基本概念及统计量　　（一）基本概念　　1.随机变量：随机变量指取值不能事先确定的观察结果，通常简称为变量。随机变量有一个共同的特点是不能用一个常数来表示，而且理论上讲，每个变量的取值服从特定的概率分布。随机变量可分为两种类型：离散型变量和连续型变量。　　2.资料类型：观察单位的某项特征的测量结果按其性质可分为三种类型：　　（1）计量资料：对每个观察单位用定量的方法测定某项指标量的大小，所得的资料称为计量资料。计量资料亦称定量资料、测量资料。其变量值是定量的，表现为数值大小，一般有度量衡单位。如某一患者的身高（cm）、体重（kg）、红细胞计数（10 12／L）、脉搏（次／分）、血压（kPa）等。　　（2）计数资料：将观察单位按某种属性或类别分组，所得的观察单位数称为计数资料。计数资料亦称定性资料或分类资料。其观察值是定性的，表现为互不相容的类别或属性。如调查某地某时的男、女性人口数；治疗一批患者，其治疗效果为有效、无效的人数；调查一批少数民族居民的A、B、AB、O四种血型的人数等。　　（3）等级资料：将观察单位按测量结果的某种属性的不同程度分组，所得各组的观察单位数，称为等级资料。等级资料又称有序变量。如患者的治疗结果可分为治愈、好转、有效、无效或死亡，各种结果既是分类结果，又有顺序和等级差别，但这种差别却不能准确测量；一批肾病患者尿蛋白含量的测定结果分为+、++、+++等。　　等级资料与计数资料不同：属性分组有程度差别，各组按大小顺序排列。　　等级资料与计量资料不同：每个观察单位未确切定量，故亦称为半计量资料。　　3.总体与样本：总体指特定研究对象中所有观察单位的测量值。可分为有限总体和无限总体。总体中的所有单位都能够标识者为有限总体，反之为无限总体。　　从总体中随机抽取部分观察单位，其测量结果的集合称为样本。样本应具有代表性。所谓有代表性的样本，是指用随机抽样方法获得的样本。　　4.概率与频率：概率又称几率，是度量某一随机事件A发生可能性大小的一个数值，记为P（A）。0≤P（A）≤1。　　在相同的条件下，独立重复做n次试验，事件A出现了m次，则比值m／n称为随机事件A在n次试验中出现的频率。当试验重复很多次时P（A）=m／n。　　（二）基本统计量　　平均数：∑X/ n　　标准差（s）：表示结果围绕均值分布的宽度　　极差（R）：一组数值中最大值与最小值的差值　　变异系数（CV）：（标准差÷均值）×100%　　1.平均数　　平均数是统计中应用最广泛、最重要的一个指标体系，用来说明一组变量值的集中趋势、中心位置或平均水平。它常作为一组资料的代表值，对资料产生概括的印象，并便于进行组间的比较。　　常用的平均数有算术平均数、几何平均数、中位数和百分位数及众数等，前三种较为常见。　　算术平均数又简称为均数，样本均数用拉丁字母表示，是一组变量值数值上的平均，即结果之和除以结果个数。　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　式中∑是希腊字母，为求和符号；X 为变量值；n为变量值个数（样本个数）。　　应用样本均数时应注意：（1）均数用来描述一组变量值的平均水平，具有代表性，因此变量值必须是同质的；（2）均数适用于呈正态分布的资料，因为它位于分布的中心，最能反映分布的集中趋势。对于偏态分布资料，均数不能很好地反映分布的集中趋势，可用几何均数、中位数等描述；（3）均数只能反映数据集中趋势，对正态分布的资料，将均数与离散趋势指标（标准差）结合起来，可全面地反映其分布的特征。　　2.标准差　　表示结果围绕均值分布的宽度。　　标准差（符号为σ，s）计算公式如下：　　总体标准差　　　　在实际工