核电质量保证基础知识(顾斌)【质量精品】.ppt

* 四、质量保证的实施 （二）文件控制 1. 文件的定义： 对于质量保证有关的活动、要求、程序或结果加以叙述、定义、说明、报告或证明的文字记录或图表资料。 * （二）文件控制 2. 文件控制的范围： 根据核安全法规的要求，必须对工作所需要的文件（包括指令、说明书、程序、图纸等等）的编制、审核、批准、发布、分发、修改和确认都要进行管理。 要采取相应的控制措施，明确各规定。 * 文件控制需重点关注 文件的编审批制度（含管理性和技术性文件） 文件的发布和分发（含受控和非受控文件） 文件的修改和确认（要有文件修改通知单) * 四、质量保证的实施 （三）不符合项的控制 1. 不符合项的定义： 性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。 * （三）不符合项的控制 2. 不符合项的分类： 1） 一般不符合项 2） 较大不符合项 3） 重大（或严重）不符合项 * （三）不符合项的控制 3. 不符合项的处理： 1） “无须通知”的不符合项 → 一般不符合项 2） “必须通知”的不符合项 → 较大不符合项 3） “必须批准”的不符合项 → 重大（或严重） 不符合项 * 四、质量保证的实施 （四）过程控制 1. 过程的定义： 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 一个过程往往可以分解为若干个小过程或阶段对每个小过程或阶段均需进行质量控制。必须强调是对过程中的每一个环节都要进行必要的控制，这样才能确保过程的输出满足输入的要求。 * （四）过程控制 2. 过程控制的内容（控制什么？如何控制？） 1）制定计划和文件 (P) 2）过程的鉴定和实施（质量计划的应用） (D) 3）过程（或产品)的评价 (C) 4）过程（或产品)的改进 (A) * 过程控制遵循PDCA循环 实施 改进 评价 计划 * （四）过程控制 3. 质量计划的应用 1）应在工作进度计划的初始阶段制定质量计划 2）质量计划的应用前需选取好质量控制点 3）质量计划制定需包含的内容 * 常见的三种质量控制点 停工待检点 （ H点） 见证点 （ W点） 书面见证点 （ R点） * 四、质量保证的实施 （五）质量保证大纲的评价 1. 评价的目的： 1) 确定规定的要求是否得到满足。 2) 工作过程是否符合规定和是否有效。 3) 通过评价活动鼓励各级管理部门或管理者改 进各项工作，提高质量，实现更好的业绩目 标。 * （五）质量保证大纲的评价 2. 评价的分类： 1) 管理者的自我评价 2) 独立评价 * 管理者的自我评价 管理者的自我评价是一个持续进行的过程，由各级管理者组织实施，以评估其所负 责的领域工作的有效性。 大致包括下列过程： 准备阶段→收集信息→分析和评价→形成报告→后续行动。 * 独立评价 独立评价通常由具有组织独立性的评价部门（如质量保证部）来进行独立实施，以确定管理过程的有效性、工作执行情况的适合程度和物项与服务的质量。 独立评价的形式有：内部监查、外部监查、监督、同行评估和技术审查等。 * （五）质量保证大纲的评价 3. 评价的实施 评价实施过程： 审查→校核→检查→试验→监督→检查 * 核电质量保证基础知识复习 * 核电质量保证基础知识 * 从四个方面学习 什么是质量保证 质量保证的意义 IAEA和我国核安全法规及其导则介绍 质量保证的实施 * 一、什么是质量保证 * 一、什么是质量保证 1、质量保证的定义： 为使物项或服务与规定的质量要求相 符合，并提供足够的置信度所必须的一 系列有计划的系统化的活动。 * 质量保证定义的分解 物项：材料、零件、部件、系统、构筑物以 及计算机软件的通称。