试验动物与动物试验室的生物安全防护南方医科大学设备与试验室.ppt

附录：相关的法律、法规和部门规范（与实验动物及实验动物设施有关的） 病原微生物实验室安全管理条例（国务院令第424号 2004年11月12日施行） 关于生物安全三级实验室建设与管理有关事项的通知（科技部[2003]212号 2003年6月27日发） 关于严格审批生物安全实验室建设项目的紧急通知（科技部[2004]229号 2004年7月27日发） 兽医实验室生物安全管理规范（农业部2003年10月15日颁布） * 实验动物环境及设施标准 GB14925-2010 实验室生物安全通用要求 GB19481-2004 微生物和生物医学实验室安全通用准则 WS233-2002 生物安全实验室建设技术规范 GB50346-2004 实验动物管理条例（国家科委第2号令 1988年11月14日颁布） 实验动物质量管理办法（国家科委、国家技术监督局 1997年12月11日颁发） * 实验动物许可证管理办法（科技部、卫生部、教育部、农业部、国家质监总局、国家中医药局、解放军总后勤部卫生部 2001年12月5日颁发） 国家实验动物种子中心管理办法（国家科委[1998]174号 1998年5月12日发） 国家啮齿类实验动物种子中心引种、供种实施细则（国家科技部 1998年10月发） 关于善待验动物的指导性意见（国家科技部 2006年9月发） 广东省实验动物管理条例（广东省人大常委会2010.10） * * 6、实验室的进出门、或封闭组件能自动关闭。 7、实验室通风设备启动时，按先开排风机、后开送风机顺序进行，关闭时先关送风机、后关排风机。 8、由生物安全柜排出的气体经HEPA滤器过滤后可直接排放，或通过建筑物中的排气系统排放；生物安全柜应每12个月检查一次，其排出的空气可以在实验室内再循环。 9、应有通讯设备和闭路电视监控系统。 * ABSL-3的标准微生物学规范： ABSL-3的标准微生物学规范同ABSL-1。 * ABSL-3的特殊规范： ABSL-3除了满足ABSL-2的要求外，还应注意： 1、在进入实验室或动物室的门上应标明“生物危险”警告标志，包括通用的生物危险性标志，标明传染因子名称，实验室负责人或其他负责人姓名，电话号码，以及进入实验室的一些特殊要求（如有关人员必须免疫，戴防毒面具或采取其他个人防护措施）。 2、所有涉及传染性材料的活动都应在封闭单元中的生物安全柜或其他物理封闭设备内进行。不得在敞开的实验台进行敞口容器操作。 3、在传染性材料操作结束时，生物安全柜及其他封闭设备的工作面应去除污染。 4、真空管线用高效空气过滤器及液体消毒剂消毒装置处理。 * Ⅳ级动物生物安全实验室（ABSL-4） 设置要求：用生物安全柜或其他个人防护用品，或物理阻隔装置。 防护设备： 1、所有动物必须饲养在隔离器内。 2、所有感染性材料的操作都必须在Ⅲ级生物安全柜中进行。有生命维持系统的实验室，相关操作可在Ⅱ级生物安全柜内进行。 3、进入实验室时，工作人员必须脱下包括内衣裤的全部日常服装，并换上专用防护服。工作结束后，必须脱下防护服进行消毒，淋浴后再离去。 4、设施必须安装带有HEPA过滤器的排风系统进行通风，以确保室内负压（向内气流）。 * 5、通风系统必须有防止气体逆流及出现正压的装置。 6、必须配备双门高压灭菌器来传递物品，洁净端在防护室外的房间内。 7、必须配备传递气锁舱以供不能高压灭菌的物品传出，其洁净端在防护室外的房间内。 8、在进行感染危害程度第一类的病原微生物的动物的操作时，均必须在四级生物安全水平的最高防护实验室中进行。 * ABSL-4的设施要求： 1、使用生物安全柜和正压防护系统。前者进行微生物操作时均在Ⅲ级生物安全柜中进行。后者工作人员穿戴携带有生物维持系统的特殊防护服装，进行相关实验研究。 2、设有化学消毒淋浴室。 * ABSL-4的标准微生物学规范： 必须符合Ⅰ级、Ⅱ 级及Ⅲ级生物安全水平动物设施的所有要求。 严格限制人员进入，只有实验室负责人指定的工作人员方有权进入。 禁止单独工作，必须遵守双人工作制度。 * ABSL-4的特殊规范： 1、工作人员必须已经接受过最高水平的微生物培训，熟悉其工作中所涉及的危害以及必要的预防措施。 2、饲养感染危害程度第一类病原微生物动物的区域，必须遵照Ⅳ级生物安全水平的最高防护实验室的防护标准。 3、工作人员必须进行医学检测。 * 注意事项： （1）必须在实验人员污染停留的工作区域设置必要的固定式监测装置和报警系统； （2）必须在实验区设置固定式空气微尘取样系统，定期取样监测； （3）必须在实验区设置放射性气溶胶监测仪； （4）必须在该设施内保证有不间断电源供给，应设置事故备用电源。 * 五、实验室生物安