软膏剂与凝胶剂长沙医学院.ppt

第八章 软膏剂与凝胶剂 Contents 第一节 软膏剂（掌握） 第二节 贴膏剂（自学） 第三节 膏 药（自学） 第四节 膜 剂（自学） 第五节 涂膜剂（自学） 第六节 凝胶剂（熟悉） Creams 第一节 软膏剂 软膏剂（Ointments）——药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。 软膏剂特点 热敏性——遇热熔化，流动性增加。 流变形——外力作用，粘度降低。 软膏剂应用 局部 全身 油脂性软膏的制法 （一）研磨法 药物粉碎过筛 少量基质研磨混合 等量递加法加入其余基质 研匀即得 适用于不溶于基质、热敏性药物。 常用工具是乳钵乳捧、软膏板及软膏刀，大量制备用软膏机。 油脂性软膏的制法 （二）熔融法 加温熔化高熔点基质 加入低熔点组分 熔合均匀基质。 （三）乳化法 熔化过程：油相加热至80℃； 乳化过程：水性组分溶于水，加热至温度略高于油相，不断搅拌下缓缓加入熔化的油性基质，保持温度5～10分钟，继续搅拌至冷凝成均匀乳状半固体。 乳膏基质处方实例 【处方】 单硬脂酸甘油酯 70 g 硬脂酸 112.5 g 甘油 85 g 白凡士林 85 g 十二烷基硫酸钠 10 g 对羟基苯甲酸乙酯 1 g 蒸馏水 加至1000g 制备过程 无油腻感，润滑舒适 甲基纤维素（MC）、羧甲基纤维素钠 (CMC-Na) 粘度较大，易于失水 唐 靖 长沙医学院药学系 药剂教研室 药物 基质 添加剂 软膏剂 防腐剂、助溶剂、乳化剂、抗氧剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂 一、概 述 药物在基质中的分散状态不同 ——含药量在25%以上 溶液型软膏 混悬型软膏剂 乳膏剂 糊剂 软膏剂 Creams Pasta 水包油型（O/W）乳膏剂 油包水型（W/O）乳膏剂 一、概 述 二、软膏剂的基质 软膏剂基质性质、质量要求 润滑无刺激性 性质稳定 具有吸水性 不破坏皮肤正常功能 油脂性基质 乳剂型基质 水溶性基质 基质的类型 烃类 类脂 硅酮类 油脂类 （一）油脂性基质 润滑无刺激性，促进皮肤水合作用。 不适用于渗出液的皮肤破损部位。 主要用于遇水不稳定药物。 代表基质：凡士林、石蜡、液体石蜡 表面活性作用，吸水性能。 增加油脂性基质的吸水性能。 适用于透皮吸收的药物。 代表基质：羊毛脂、羊毛醇、蜂蜡、鲸蜡 无毒，不污染衣物，良好的润滑作用。 常用于乳膏中作润滑剂。 对眼睛有刺激性，不宜作眼膏基质。 代表基质：二甲基硅油。 含不饱和双键，易氧化，需加抗氧剂。 不能单独用作软膏基质。 代表基质：麻油、花生油、棉籽油。 组成 分类 附加剂 （二）乳剂型基质 油 相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇。 乳化剂：皂类、高级脂肪醇、 脂肪酸硫酸酯、多元醇（酯）、 聚氧乙烯醚（平平加O、乳化剂OP）。 W/O型：缓和的凉爽感，称“冷霜”。 O/W型：水分多，易涂布，称“雪花膏”。 防腐剂：尼泊金类、三氯叔丁醇。 保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇。 乳 膏 剂 （三）水溶性基质 聚乙二醇 甘油明胶 PEG的黏度随分子量增大而增大。 固体PEG和液体PEG混合可得半固体基质。 长期应用引起皮肤干燥，刺激感。 不适用于遇水不稳定药物。 明胶、甘油、水加热制成。 舒适，涂后能形成一层保护膜。 多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的 排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保 护性软膏的基质。 水溶性基质 一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮 损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水 疱和脓泡症。 乳剂型基质 一般不单独使用，为克服其强疏水性，常 加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。 油脂性基质 选择原则 基质类型 基质的选择 三、软膏剂的制备 制备方法 研磨法 熔融法 乳化法 三滚筒软膏机 药物不溶于基质：研细的药物筛入基质，随加随搅拌，直至软膏冷却定形。 乳膏剂的制法 （乳化剂，W/O型） （油相，调节稠度） （水相，保湿剂） （油相） （乳化剂，O/W型） （防腐剂） （水相） SDS、甘油、水 略高于80℃ 单硬脂酸甘油酯 白凡士林