医疗机构如何开展药品不良反应监测概要.ppt

思想认识 （一）充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项法定的责任、强制性的义务。 《药品管理法》第七十一条 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二、 十三、十四、十七、二十二条 《医疗机构药事管理暂行规定》第十八条 《医疗机构管理条例》第二十五条：医疗机构 执业，必须遵守有关法律法规和医疗技术规范。 《执业医师法》第二十二条：医师在执业活动中 要“遵守法律、法规……” （二）报告药品不良反应是医务工作者的天职。 “希波克拉底誓言”、“南丁格尔誓言”、我国医学生入誓词 这些誓言、誓词一方面指出医务人员的崇高之所在，也明确了医务人员工作的目标－－维护人类的身心健康。而开展药品不良反应监测，正是达到这个目标所要做的工作之一。 （三）、药品不良反应是药品的基本属性，是不以人的意志所转移的。医务人员报告药品不良反应受到法律保护。 （四）、充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项三赢的工作。 1.对于政府药品监管部门，是对药品安全性进行监督和管理的极其重要和有效的途径。 2.对于医务人员，通过开展药物不良反应监测，提高对药品不良反应的认知程度，避免出现对药品不良反应知之不多甚至是无知的行为，减少和防止药品不良反应的重复发生，从而也达到减少医疗纠纷的发生。因此是医疗机构和医务人员自我保护的一个重要手段。 3.对于民众：可降低医疗费用、减轻病人负担；用药安全得到进一步的保障、健康水平得到进一步的提高。 操作: 一、成立不良反应监测组织机构。 二、建立报告制度。 三、搞好宣传培训，普及监测知识。 四、责任到人，以点带面。 五、反馈药品不良反应信息。 一、成立不良反应监测组织机构 机构中人员组成与责任 (1)领导小组： 人员组成：主管院长任组长；医务科长、药剂科主任任副组长；护理部主任、各大科主任任组员；专职监测员任秘书。 职责：负责协调指导全院的药品不良反应监测工作，督促临床各医务人员及时报告不良反应信息 。 (2)不良反应评价专家组 人员组成：临床科、护理部、药剂科专家。 职责：对重大、复杂、疑难的药品不良事件进行分析、评价。 (3)临床科监测员： 人员组成：住院总或主治医师、护士长 职责：收集本科室所发生的不良反应情况，及时向专职收集员报告。 (4)不良反应专(兼)职收集员（1~3人） 人员：由高年资的主管药师或以上的药学专业人员担任，具有对不良事件有初步的分析、评价能力。 职责：①负责不良反应（事件）报告的收集、审核、完善；②深入科室协助医生填写药品不良反应报告；③对不良事件进行初步的分析、评价；对重大、严重、复杂、疑难的药品不良事件建议领导小组组织专家进行评价；④及时向领导小组汇报药品不良反应检测中的其他重大问题。 (5)各药房、临床药学室收集站 人员组成：全体所在的药学人员 职责：收集到的不良反应（事件）信息，及时向专职收集员通报；临床药学室对怀疑引起不良反应（事件）的药品检定后（尤其“输液反应”）同时报告专职收集员。 二、建立报告制度 1、建立报告制度和报告制度实施办法，采取制具体措施。如将“不良反应报告表”夹在病历中（广东）。 2、每位医务人员必须熟悉院内ADR的报告途径和方法。 3、各业务科室将药品不良反应监测工作纳入日常工作，纳入医疗质量控制。 4、将药品不良反应监测列为临床科室与药学部门的工作考核项目,与奖金分配、职称评定、评先进挂钩。 5、制定必威体育官网网址制度。 三、搞好宣传培训，普及监测知识，提高对药品不良反应报告和监测重要性的认识，逐步培养报告的自觉性。 1、召开动员大会，举行ADR专题学习班。 2、平时通过印发学习资料、编辑药品不良 反应专业刊物，组织学术报告、开展病 例讨论等多各形式进行普及监测知识。 3、把药品不良反应监测列入再教育计划。 学习结束应对医务人员进行不良反应监 测知识考试。 4、要求每位医务人员必须能正确填写药品 不良反应报告表。 四、责任到人，以点带面。 1、专（兼）职监测员：①责任心强、业务能力好.。②有职（院下文）。③有权（可以查阅病历、检验结果）。④有时间。⑤有任务（下达收集的例数指标）。⑥多培训。 2、科室监测员要相对固定，责任心强，能带动其他医务人员开展ADR监测。 3、可以先选择较容易开展的科室进行，积累经验，再铺开。 五、反馈药品不良反应信息 办“药讯”介绍国内外药品不良反应信息和本院药品不良反应监测工作，使医、药、护人员能及时地了解药品不良反应动态，以指导临床合理安全用药。 如何收集药品不良事件？ 1.医生护士主动向科室监测员或专职监测员报告。 2.出现“输液反应”，同批药品经检验符合质量标准，由临床药学室向专职收集员报告。 3.患者使用药品以后出现