ISO9000基础知识(完整版).ppt

将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性。 企业永续经营 顾客持续满意 P D C A P D C A P D C A 产品 体系 过程 持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。 竞争对手 资讯 客户期望 统 计 技 术 分 析 真 实 资 讯 实施 改进 管理信息 顾客 满意 正确 决策 有效决策建立在数据和信息分析的基础上。 供方 原材料 组织 产品 客户 满意 $ $ 协助、指导 协助、指导 共同增强创造价值的能力 组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 有关质量的术语（6） 质量、要求、等级、顾客满意、能力（capability/competence) 有关管理的术语（15） 体系（系统）、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量目标、管理、最高管理者、质量管理、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、持续改进、有效性、效率 有关组织的术语（8） 组织、组织结构、基础设施、工作环境、顾客、供方、相关方、合同 有关过程和产品的术语（5） 过程、产品、项目、设计和开发、程序 有关特性的术语（4） 特性、质量特性、可信性、可追溯性 有关合格（符合）的术语（13） 合格（符合）、不合格（不符合）、缺陷、预防措施、纠正措施、纠正、返工、降级、返修、报废、让步、偏离许可、放行 有关文件的术语（6） 信息、文件、规范、质量手册、质量计划、记录 有关检查的术语（7） 客观证据、检验、试验、验证、确认、鉴定过程、评审 有关审核的术语（14） 审核、审核方案、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核员、审核组、技术专家、审核计划、审核范围、能力 有关测量过程质量管理的术语（6） 测量管理体系、测量过程、计量确认、测量设备、计量特性、计量职能 质量 quality 一组固有特性满足要求的程度。 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 顾客满意 customer satisfaction 顾客对其要求已被满足程度的感受。 过程 process 将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。 程序 procedure 为进行某项活动或过程所规定的途径。 产品 product 过程的结果。 注1：有下列四种通用的产品类别： 服务（如运输）； 软件（如计算机程序、字典）； 硬件（如发动机机械零件）； 流程性材料（如润滑油）。 不合格（不符合） nonconformity 未满足要求。 缺陷 defect 未满足与预期或规定用途有关的要求。 纠正 correction 为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 返工 rework 为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。 返修 repair 为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。 文件 document 信息及其承载媒介。 记录 record 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 注1：记录可用于文件的可追溯性活动，并为验证、预防措施 和纠正措施提供证据。 注2：通常记录不需要控制版本。 文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于： 满足顾客要求和质量改进； 提供适宜的培训； 重复性和可追溯性； 提供客观证据； 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。 文件的形成本身并不是目的，它应当是一项增值的活动。 住化电子材料科技（无锡）有限公司 * 注：返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。 ISO9000 基础知识 ISO = International Organization for Standardization ISO的中文名称是“国际标准化组织” 1979年，ISO成立了第176技术委员会，负责制定质量管理和质量保证领域的国际标准及相关文件。下设3个分析技术委员会： SC1概念和术语； SC2质量体系； SC3支持技术。 通过在全世界范围内接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的绩效提供有效的方法，增强组织和个人的信心，从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利地销往世界各地，促进贸易、经济繁荣和发展。 ISO9000族标准是质量管理活动中的一种工具。 著名的美国管理学大师 克劳士比 做过这样一个比喻： 标准就像是开车的手册，了解并拥有该手册并不保证你能很好地开车，驾驶技术差的人与驾驶技术好的人都拥有同样的驾照。“认证”是不够的！ ISO9000 1987版 ISO9000 1994版 ISO9000 2000版 2008版 引起全球关注 过分强调认证 忽视