PPAP完整版.ppt

2.11.2 质量指数： 如果适用，应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。 注1：初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的方法、 统计控制的解释方法等等。为更好地理解稳定和过程测量 （指数）的统计基本原理，请参阅《统计过程控制》参考 手册。下列各项的具体要求，请联系经授权的顾客代表。 ■ Cpk—稳定过程的能力指数。σ的估计值是依据子组内的变差确定 的（R/d2或S/C4）。Cpk是考虑子组内变差的过程能力指 数，不包含子组间变差的影响。如果所有子组间的变差都消 除了，Cpk才会反映该过程是否有能力。因此，单单使用Cpk 不能全面反映过程性能。参阅《统计过程控制》参考手册， 可获得更多信息。 ■ Ppk — 性能指数。σ值来自于总变差（所有样本数据的标准偏差[均 方根]，“s”）。Ppk是基于整个过程数据变差的过程性能指数，不 同于Cpk的是，Ppk不仅仅考虑了子组内变差。但是，Ppk不能把组内 变差和组间变差分离开来。在计算同一组数据时，可把Cpk和Ppk作比 较，来分析产生过程变差的原因。参阅《统计过程控制》参考手册， 可获得更多信息。 ■ 初始过程研究。初始过程研究不仅仅是为了得到一个精确的指数值， 而是为了更好地了解过程变差。可用合适的历史数据或足够的初始数 据（至少100个）来绘制控制图，过程稳定时，可计算Cpk。当过程存 在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求时，应该使用 Ppk。如果没有足够的可用数据(小于100个),或变差原因未知时，请 联系经授权的顾客代表以开发适当的计划。 注2：对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其它适当 的统计方法。 注3：对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾客的同意，采用适 当的技术对初始过程进行研究，对过程能力作有效的评估。 2.11.3 初始研究的接受准则： 若过程稳定，组织在评估初始过程研究结果时，必须采用以 下的接受准则： 结果 说 明 指数值1.67 该过程目前能满足接受准则。 1.33≤指数值≤1.67 该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。 指数值1.33 该过程目前不能满足接受准则。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。 注：Cpk只能用于稳定过程。 2.11.4 不稳定的过程： 根据不稳定的性质，一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求。组织在提交PPAP之前，必须识别、评估变差的特殊原因，并在可能的情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向顾客提交纠正措施。 注：对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客可能不要求纠正措施。 2.11.5 单边公差或非正态分布的过程 对于单边公差或非正态分布的过程，组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。 注1：前面提到的接受准则(2.11.3)是基于正态分布和双边规 范(目标位于中心)的假设。如果该假设不成立，使用 这种分析可能会导致不可靠的信息。这里提到的替代性 接受准则可能要求一种不同类型的指数或某种数据变换 的方法。重点是应了解非正态分布的原因(如:过程经过 一定时间后是否稳定？)和如何处理变差。更多解释请 参阅《统计过程控制》参考手册。 2.11.6 无法满足接受准则时的措施： ■ 如果规定的提交PPAP日期之前，仍无法满足接受准则， 组织必须联系经授权的顾客代表。组织必须向经授权的 顾客代表提交纠正措施，已经修改的、通常包含100%全检 的控制计划，并请求获得批准。组织必须持续减少变差， 直到符合接受准则或得到顾客批准。 注1：100%的检验方法要接受顾客评审，得到顾客同意。 注2：对于散装材料，100%检验是指对取自一连续过程或 同一批次的产品样件进行的评价，该样品可代表整 个生产过程。 X – R 控 制 图 检验部门：