纠防管理0525.ppt

纠防管理-CAPA 企管部 2011-05-24 1.1 基本概念 1.3 纠防管理中常见的问题 2.1 解决问题的步骤---8步法 ？在处理问题(发现问题、分析问题、拟定对策、效果验证等）所有环节当中，哪个环节难点最大？ 2.2 问题解决的3种对策 2.3 追究「问题」的深耕法—问5个为什么？ 2.4 「问题」思考逻辑 2.5常用分析「问题」工具 ●供应商品质异常改进报告 特点： ① 该表单是针对供应商原材料检验不良而发出的整改行为，主体是公司，客体是供应商（外）。故原因分析与对策拟定是由外部填写。 ② 在供应商制定措施一栏内，要求供应商即要采取临时遏制措施（治标），又要采取永久措施（治本），泾渭分明，脉络清晰。 ③ 在供应商整改处理完毕后，客体公司对它进行验证（文面与实物相结合），最终结案关闭，整个管理过程是一个完整的PDCA循环线路。 ●品质异常处理单 特点： ① 主要应用于企业内部发生的品质纠防管理，不针对外部； ② 采用PDCA戴明环的管理指导思路，结构化、流程化方面较清晰，从发出到关闭清晰； ③ 典型特点是问题的提出与问题的解决整个分为两部分。但给问题解决完毕后的纠防管理存在不足。 8D报告 优点： ① 8D报告产生于福特公司，是汽车行业常用的一种处理问题方法，近年来其它行业亦已采用； ② 8D原理是戴明的PDCA循环，提供了解决问题的程序和通用结构； ③ 主要采用了两项技术，即因果图和5个为什么。 ④ 常见企业应用在外部投诉方面。不足之处，横向展开结构上久清晰。 培训结束，谢谢大家！ * 目 录 1 基本概念 2 3 4 常见几种纠防管理表格的应用 如何解决问题-----八步法 8D案例 第一章：基本概念 1.实施纠防管理的意图与目的； 2.涉及「问题」的几个概念； 3.问题的类型； 4.纠防管理中常见的问题。 1.0意图 纠防管理是企业管理体系中自我修护、自我 完善的重要机制，亦是PDCA循环链中重要 的一环。以前曾讲过，审核活动是方法，是 手段，改善（即纠防管理）才是真正的目的。 一种生物，当受外部细菌入侵，其白血球会 自动赴入侵处吞噬细菌，从而维护生物体的 正常健康。对于优秀的企业来讲，此理亦然， 应有白血球机制自动去修护问题，不断地完 善整个管理体系，促进企业的持续增值。 ● 纠正：改正已有问题；●纠正措施：杜绝已有问题；●预防措施：防范已有问题的发生。故此： 纠正和预防措施（Correcive Action and preventive action ) 亦称为CAPA。对其进 行管理称为CAPA管理，简称纠防管理。 ISO9000与TS16949差异 ※纠正措施 ---解决问题； ---防错； ---纠正措施影响； ---拒收产品的试验、分析。 ※预防措施 何谓问题？ 现状 标准 差距=问题 当现状与标准之 间存在差距，当 规范或要求不符 合时，即遇到了 问题。 1.2问题的类型 A.偏差型问题 应该做到而未做到，或不应该 发生而发生者，表示现状偏离 基准。（看得见的问题，已经 发生的问题）。 EG：出现不良品、机械故障 评语： 这是“现在状态”，把它恢复为 “应有状态”的问题. B.跨阶型问题 希望做到而目前尚未做到者，表示现 状与期望之间有差距，而希望提升能 力。（需要寻找的问题，需要做得更 好的问题）。 EG：改善此类问题，成本更降低， 效率效益更好。 评语： 这是对“现在状态”不满足，问题才浮 现出来，换言之，对“现在状态”已经 清楚，对“应有状态”应该去寻找和深 究，不断地设定目标，运用PDCA循 环，循序渐进式去实现。 1.要做好纠防管理，必先 将问题解决掉； 2.欲做好企业的体质的改 善，先要有人才和改善的 技能； 3.改善完成时，必须要有 效的管理，才能维持成果 4.改善与纠防管理交替进 行才能持续进步。 警示语录 第二章：如何解决问题 1.解决问题的8步法； 2.解决问题的3种对策； 3.追究问题真因—5个为什么； 4.问题思考逻辑； 1 2 3 4 5 6 7 8 1 2 3 4 5 6 7 8 阐述问题异常现象 定义问题 识别问题 确认问题 分析问题 紧急处理 纠正措施 验果验证 再发防止 从现象识别关键问题 确认问题存在、性质 问题分析，找真因 采取临时应急措施 制定永久性措施 效果评估与确认 固化、标准化 八步阐义 讨论与思考 现象 近因 远因 对策 1.解决问题是一种态度，是一种意 识而不是一种技巧。 2. 在处理问题时，须优先处理掉当前 现象问题，然后才对问题原因进行分 析，采取解决对策。 处理 治标 治本 3.在拟定对策时，要遵循“标本双治” 的思想，既要治标，也要治标，标本 兼治，才能长治久安。 问题的层次 工场有一滩油