诺雷得6个月联合反加是优化的子宫内膜异位症治疗方案(with Notes).ppt

谢 谢 开场白： 各位专家，我是来自阿斯利康制药有限公司（ ）地区的代表，我叫（ ）。 今天非常荣幸能够有机会在这里与大家一同认识我们公司在妇科领域的优秀产品——诺雷得。继1997年在中国上市以来，诺雷得保持一贯的品牌优势，履行对子宫内膜异位症患者的品质承诺. 而我今天主要想和大家主要分享的是,诺雷得6个月联合反加是优化的子宫内膜异位症治疗方案。 下面，我将向大家介绍诺雷得在良性妇科疾病领域，特别是在子宫内膜异位症上的应用情况。 我今天的内容将主要围绕三个问题： 1.术后辅助GnRHa治疗应持续多长时间？ 2.如何减少GnRHa治疗过程产生的不良反应？ 3.诺雷得安全针 在第一次注射植入剂21天后，诺雷得可以抑制血清雌二醇浓度，使其平均血清浓度在绝经期后的水平范围内 因此，3个月的治疗时间≈2个月的有效时间。 循证医学资料表明，腹腔镜保守性手术后用药疗程以6个月为宜，3个月的疗程不能降低疼痛复发率。 GnRHa是目前公认的治疗内异症最有效的药物，疗程为6个月。 诺雷得作为一种GnRHa类药物,在手术后使用6个月可以显著减轻内异症引起的疼痛. 本试验拥有来自欧洲12个医学中心的146例1-4期的内异症患者，患者首先接受腹腔镜诊断及治疗，然后使用诺雷得3.6mg/28天治疗6个月。药物治疗结束，107例患者接受再次腹腔镜检查以评估客观疗效,并继续随访24周。观察治疗前后其主观症状评分及客观症状评分的改善情况。 诺雷得治疗1个月即显著改善主观症状达38%，并随治疗进一步缓解； 诺雷得治疗6个月后，总主观症状评分改善86%。 因此，术后诺雷得治疗6个月显著改善主观症状。 总主观症状评分：根据盆腔症状（痛经、性交痛、盆腔痛）和体征（盆腔触痛和硬结）评分，每项根据程度定为0～3分。总盆腔症状评分与总阳性体征评分相加，两者之和为总主观症状评分。 诺雷得治疗6个月后，r-AFS评分明显下降，79例（54％）的病人评分下降大于50％；46例（31.5％）可见病变完全消除； 同时，植入物直径评分（ADI）降低78％ 因此，术后诺雷得治疗6个月显著改善客观症状。 r-AFS（revised-American Fertility Society ): 修正的美国生殖医学协会制定的子宫内膜异位症评分系统, 用以估计病变的严重程度并予以分期。根据病灶部位、数目、大小、深度和粘连程度等各方面做出的评分；腹腔镜的使用使这种评分标准客观可靠，成为公认的疗效指标. ADI（Additive Diameter of Implants）：植入物直径评分。ADI是估测的异位症病灶直径的总和，是由腹腔镜下观察得来的。 试验背景：这是一个来自欧洲的研究，入组了腹腔镜手术后伴症状的III-IV期子宫内膜异位症患者60例，分为曲谱瑞林组和期待治疗组进行观察。 试验结果显示：曲普瑞林组治疗3个月后，疼痛症状改善(P=0.79)与复发率(P=1.00)和安慰剂组相比都没有显著差异。 另一个来自韩国的回顾性研究，共有135例3至4期的子宫内膜异位症患者入组。 接受腹腔镜手术后，分入4组：分别是加用诺雷得治疗3个月组、加用诺雷得治疗4个月组、加用诺雷得治疗6个月组以及期待治疗组，随访，观察其疾病复发率。 随访3年结果显示：术后加用诺雷得治疗6个月组复发率是5.3%，术后加用诺雷得治疗3个月组复发率是25%，而单纯手术组复发率为37.9%，术后加用诺雷得治疗6个月组累计复发率最低, 绝对获益达到32.6%。 随访2年结果显示：术后加用诺雷得治疗6个月组复发率是5.3%，术后加用诺雷得治疗3个月组复发率是13%，而单纯手术组复发率为22.4%，术后加用诺雷得治疗6个月组累计复发率最低, 绝对获益达到17.1%。 从这个实验可以看到,术后加用诺雷得6个月, 随着时间的延长, 延缓复发方面有更好的获益。 国内的一个临床研究: 对225例中重度子宫内膜异位症患者施行腹腔镜下保守性手术, 完成随访的189例。其中45例术后不用药，58例加用达那唑，47例加用孕三烯酮，39例用诺雷的治疗。疗程均为６个月。 比较4个组2年复发率以及２年妊娠率。术后2年复发率:诺雷得组最低，仅为10.3%. 未用药组42.2%, 达那唑组24.1%, 孕三烯酮组23.4% （ P0.01 诺雷得组 VS 其他三组) 研究背景:回顾性分析, 来自国内128例中重度内异症患者，观察术后使用诺雷得６个月组和单纯手术组，以及孕三烯酮组的疗效、复发率和妊娠率发现: 术后诺雷得治疗6个月疗效最好。 具体结果为：（1）症状缓解：手术联合诺雷得6个月组98%, 孕三烯酮组93%, 单用手术组67% ；（P0.01) (2)体征缓解：手术联合诺雷得6个月组93%,孕三烯酮组91%, 单用手