固体制剂1片剂长沙医学院.ppt

（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 五、固体的干燥 干燥(Drying)是利用热能使物料中的湿分(水分或其它溶剂)汽化，并利用气流或真空带走汽化的湿分，从而获得干燥产品的操作. 干燥的目的：使药物便于加工、运输、贮藏和使用，保证药品的质量和提高药物的稳定性. 干燥温度：40～60℃ 干燥程度：3％ (一)干燥的基本理论 1、干燥原理 ①pwp，进行干燥； ②pw=p，干燥即行停止； ③pwp，吸湿. pw为湿物料表面的水蒸气分压；p为水蒸气分压； tw为物料表面温度； δ为物料表面气膜的厚度. 干燥过程：热量传递＋质量传递 2、湿空气的性质 不饱和空气可继续容纳水分，完成干燥过程. 热空气作干燥介质目的 提供水分气化所需热量 降低空气相对湿度以提高空气吸湿能力 空气性质对物料的干燥影响很大，而且随着干燥过程的进行不断发生变化. 空气性质： 空气性质： 空气达饱和，t=tw 空气未饱和，ttw 空气湿度越小，(t-tw)值越大 以(t-tw)值计算空气湿度 ①空气湿度(humidity，H)单位质量干空气带有的水蒸气的质量(kg水蒸气/kg干空气). H=0.622p/(P-p) P为湿空气的总压，Pa； p为水蒸气分压； 0.622为水分子量18与空气分子量29之比. ②相对湿度 (relative humidity，RH) 是指在一定总压及温度下，湿空气中水蒸气分压p与饱和空气中水蒸气分压ps之比的百分数，常用RH%表示. RH%= p/ps×100% 饱和空气：RH=100%； 未饱和空气：RH100%； 绝干空气：RH=0%； 空气相对湿度直接反映空气中湿度饱和程度. 3、物料中水分的性质 ①平衡水分 (equilibrium water)指在一定空气条件下，物料表面产生的水蒸气压等于该空气中水蒸气分压，此时物料所含水分为平衡水分，是不能干燥的水分. 平衡水分与物料的种类、空气状态有关. ②自由水分(free water)指物料所含的水分中多于平衡水分的部分，或称游离水分. 是能干燥除去的水分. ①结合水分 (bound water)指以物理化学方式结合的水分. 结合水分与物料结合力强，干燥速度缓慢，如动植物细胞壁内的水分、物料内毛细管中的水分、可溶性固体溶液中的水分等. ②非结合水分(nonbound water)系指以机械方式结合的水分 结合水分与物料结合力很弱，干燥速度较快，数字上等于RH=100%时物料的平衡水分. （二）干燥器的物料衡算 湿物料是由绝干物料与水分所组成，含水量表示： ①湿基含水量w,以湿物料为基准 w = 湿物料水分质量/湿物料总质量×100% ②干基含水量x,以绝干物料为基准 x = 湿物料水分质量/湿物料中干物料质量×100% ①按干基计算水分蒸发量： W = G(x1-x2) ②湿基计算水分蒸发量： W = G1(w1-w2)/(1-w2)=G2(w1-w2)/(1-w1) ③空气消耗量L: L= W/(H2-H1) G1 ，G2，干燥前后物料量； w1 ，w2或x1 ,x2，物料含水量；干燥过程中空气湿度由H1变成H2. （三）干燥速度 干燥速度是单位时间、单位干燥面积上被干物料所能汽分的水分量，其单位kg/(m2·s). U=dW/Ad?=-Gdx/Ad? U，干燥的速度，kg/(m2·s)； dW，d?干燥时间(s)内水分蒸发量，kg；A，被干物料干燥面积，m2； G，湿物料所含绝干物料量，kg；dx，物料干基含水量变化，kg水分/kg绝干料 （四）水分含量的测定方法 测定水分含量 (1)干燥失重测定法 干燥常采用： ① 保干器干燥法 干燥剂：无水氯化钙、硅胶、五氧化二磷 ② 常压加热干燥； ③ 减压干燥法等. (2)费休法或甲苯法 精确测定微量水分含量 （五）干燥方法与设备 ①按操作方式分类：间歇式、连续式 ②按操作压力分类：常压式、真空式 ③按加热方式分类：热传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥 (2)干燥设备 1) 厢式干燥器（tray dryer） 多采用废气循环法和中间加热法. 设备简单，适应性强，应用于生产量少的物料间歇式干燥中. 劳动强度大，热量消耗大. 2) 流化床干燥器（fluid bed dryer ）亦称沸腾干燥器 构造简单，操作方便，传热、传质、干燥速率高 适宜于热敏性物料. 不适:含水量高，易粘结物料，要求粒度适宜. 蒸发表面积大，干燥速度快，物料受热时间短，对热敏性物料、无菌操作制品非常适用；干燥品