方剂学基础研究的现状与展望.doc

方剂学基础研究的现状与展望 □许有玲 (国家自然科学基金委员会生命科学部) 方剂是中医药学理、法、方、药的一个重要组成部分，是在辨证立法的基础上选药配伍组成的。“方以药成”、“方从法出”、“法随证立”，说明了方剂的来源及二者之间的关系是互相为用、密不可分的，反映了中医药学从实践到理论，又以理论指导实践的发展过程。方剂是中医临床用药的主要形式和手段，其配伍规律有着深刻的科学内涵。 方剂学是中医基础学科之一，是在历代医药学家广泛实践的基础上发展成熟的，是介于中医药理论与临床用药之间的桥梁。方剂学的基础研究，是发展中医药学，促进中医药现代化的重要环节。 1 方剂研究的国内外现状 目前，世界各国特别是日本、韩国等周边国家及台湾地区投入了大量财力、人力，采用现代科学技术，对方剂进行研究。日本从70年代开始，就对我国传统的经、古方剂进行了深入的研究，如对小柴胡汤等名方的的组方配伍、药理活性、作用机理、化学成分、药物代谢、方证模型等做了详尽的研究。在我国六神丸基础上研究开发出“救心丸”。据统计，1993年日本文献就发表了复方研究论文103篇，涉及方剂45个，其中经、古方41个，现代方4个。除了在理论上有所阐述外，还进一步开拓了新的功效。韩国的中医方剂研究也十分活跃，1985-1989年间，对我国的80余个经、古方和现代方进行了研究，研究内容以药效学及传统药理学指标为主，并通过研究转化成产品。其中“牛黄清心丸”一个品种的产值就达0.7亿美元。1994年下半年又成立了官方的韩医药专门机构，仅科研经费每年就有400万美元。 我国方剂学的现代研究，从研究内容来看，是于1956年从药理方面开始的。据不完全统计，1956—1966年10年间，主要科技期刊上有关中药方剂药理的论文仅74篇；70年代约150篇左右；发展是比较缓慢的。80年代初期有所发展，据统计，1980—1989年，为1200篇左右；近几年来，方剂研究已呈现蓬勃发展趋势。据1991-1993年全国主要科技期刊上发表的论文统计，三年中即有248个科研、教育、医疗单位发表了1112篇有关中药方剂的药理研究论文。 方剂的化学研究，70年代即已开始，涉足于此的植物化学工作者，主要是把它作为开发单体新药的资源，其思路主要是按传统植物化学的研究方法，拆方找出主要药物，然后分离活性成分。如从“当归龙荟丸”中发现“青黛”是起主要药效的，最后又从“青黛”中分离出”靛玉红”，而成为一个新药。“六五”到“八五”期间，常用中草药化学成分及药理研究，常用中药品种、质量的研究，为方剂化学的深入研究，积累了大量的资料、数据。方剂化学研究也因此成为中医药研究中的热点。 从研究思路来看，是由浅入深、逐步扩大的，大致可归纳为以下方面： (1)在临床与实验研究中发现经、古方的新药效 (2)同类方剂的药效学比较研究 (3)以类方或药对探讨方剂的配伍规律 (4)通过方剂研究探讨治则、治法理论 (5)用传统的植物化学研究法进行拆方研究，从中筛选出活性成分，开发成新药 (6)方剂作用机理的研究 (7)方剂的药物动力学研究 (8)运用现代先进的技术方法，研究方剂化学成分在煎煮过程中和体内过程中的动态变化 (9)方剂制剂的质量控制标准研究 (10)建立方、药信息数据库 综上所述可知，当前方剂研究的队伍已基本形成，其中包括了中医药学与中西医结合的专家，如有足够的经费投入，将能开创一个现代方剂研究的新局面。 2 未来10年方剂学研究的发展趋势与展望 2.1 方剂学研究日益受到重视，资金投入将有大幅度增长 由于我国面临加入世贸组织以后药品市场的剧烈竞争，必须加速新药的创制，以满足12亿人民用药的需求。中药方剂是新药创制的重要源泉之一(如1985—1992年卫生部批准生产的228个中药制剂，其中215个源于方剂，占94.3%)，中成药的出口创汇也面临严峻的挑战，故而，国家科研主管部门已将其列入“九五”优先资助领域，并拟予以较大强度的资助。 2.2 多学科交叉渗透将促进方剂学的发展，并可能产生多个相关学科的新生长点 方剂研究是一个巨大的系统工程，需要化学、生物学、生物化学、药理学、病理学、信息科学、医学生物工程等多学科的交叉渗透进行研究，其中，将可能出现多个分支学科的新生长点，如方剂化学、方剂药理、方剂动力学、方剂毒理学……等等。 2.3 方剂研究的发展将带动相关学科的发展 方剂由药物组成，其科学化、标准化的研究必将带动与其紧密联系的，如药物基源的研究，道地药材的研究，饮片和炮制规范化的研究，中药化学的研究，药理新模型、新方法、新技术的研究，方剂剂型标准化的研究等，从而促进相关学科的发展。 2.4 近期方剂学研究的方向和重点 2.4.1研究方向 ·方剂组方配伍规律的研究 ·方剂作用机理的研究 ·方剂药效机理与化学基础间的相关性研究 ·方