AS9100C质量管理体系标准.docx

SAE AS 9100 C：2009和GB19001：2008中文译稿质量管理体系要求——航空、航天和国防组织的要求1 范围1 . 1 总则本标准包括I S O 9 0 0 1 ：2 0 0 8 质量管理体系要求,规定了附加的航空, 航天和国防的行业要求, 定义和注释. 附加要求以加粗斜体表示。要强调的是本标准所规定的质量管理体系要求是对合同和适用法律法规要求的补充（不是取代）。如果本标准的要求和适用法律法规之间有冲突, 以后者优先.本国际标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a ) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b ) 通过对体系的有效应用, 包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求, 旨在增强顾客满意。注1 ：在本国际标准中，术语“产品”仅适用于a ) 预期提供给顾客或顾客所要求的产品。b ) 产品实现过程所产生的任何预期输出。注2 ：法律法规要求可称作法定要求。1 . 2 应用本国际标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。本国际标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本国际标准的第7 章中那些不影响组织提供满足顾客及适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不可以声称符合本国际标准。这个标准意图用于设计，开发，和/ 或生产航空，航天和国防产品，以及提供售后支持的组织，包括给自己的产品提供维修，备件，或材料的组织使用。主要业务是给民用和军用航空产品提供维护，修理和大修服务的组织; 和独立地进行维护，修理和大修活动，或者明显不同于他们自己的制造/生产活动的原始设备厂家，应当采用I A Q G 开发的9 1 1 0 标准( 见参考目录) 。采购部件，材料和组件，并销售这些部件给航空，航天和国防工业的组织，包括采购产品并分组成小额的数量进行买卖的组织，应当采用I A Q G 开发的9 1 2 0 标准（见参考目录），2 .引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件, 只有这个版本适用。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。I S O 9 0 0 0 : 2 0 0 5 ，质量管理体系–基础与词汇3 ．术语与定义本国际标准采用I S O 9 0 0 0 中的术语与定义。本国际标准所出现的术语“产品”，也可指“服务”。3 . 1 风险：既有发生的可能性又有潜在负面后果的一种不期望的情况或事件。3 . 2 特殊要求由顾客识别或由组织确定的，实现起来具有高风险，因而需要纳入风险管理过程的要求。用于确定特殊要求的因素包括产品或过程的复杂性、过去的 经验以及产品或过程的成熟度。特殊要求的例子包括顾客提出的处于业界能力极限的性能要求，或组织自己确定的处于自身技术和过程能力极限的要求。3 . 3 关键项目对产品的实现和使用有重要影响的项目( 如功能，零件, 软件, 特性, 过程) , 包括安全、性能、形式、配合、功能、可生产性，工作寿命等，这些特定要求要被足够地管理。举例：如关键项目包括安全临界项目，破损关键项目，任务关键项目,关键特性等。3 . 4 关键特性是一种特性或性能，其变化将对产品装配、形式，功能，性能 , 服务寿命或制造性产生重大影响，因而要求采取特殊措施对其变化进行控制。注：特殊要求和关键项目以及关键特性是相互关联的新术语，特殊要求是在确定和评审与产品有关的要求时识别的（见7 . 2 . 1 和7 . 2 . 2 ）。特殊要求可能要求识别关键项目。设计输出（见7 . 2 . 3 ) 可能包括识别要求采取特殊措施保证其得到充分管理的关键项目。一些关键项目由于需要对其变化进行控制会被进行一步划分为关键特性。4 质量管理体系4 . 1 总要求组织应按本国际标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织的质量管理体系必须考虑顾客和适用法律法规的质量管理体系要求.组织应：a ) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用( 见1 . 2 ) ；b ) 确定这些过程的顺序和相互作用；c ) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d ) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e ) 监视、适用时测量和分析这些过程；f ) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续进。组织应按本国际标准的要求管理这些过程。针对组织所选择任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对这些外包过程的控制类型和程度应在质量管理体系中加以识别。注1 ：上述质量管理体系所需的过程应当包括管理活动、资源提供、产品实现, 测量, 分析和改进的过程。注2 ：外包过程是经组织识别为质量