POCT的临床应用与质量管理PPT.ppt

POCT的临床应用与质量控制 POCT出现的背景 一方面是在疾病诊断治疗及维护人体健康过程中（特别是健康信息档案的建立）需要掌握的个人健康信息量越来越大，使临床检验向高分析速度，高自动化程度，高智能化水平，高信息传递速度，高精度分析结果方向发展。 另一方面，由于医学模式和人们对健康理念的改变，自我保护意识的增强，人们对有关医疗、保健知识的了解及关心程度不断提高，特别是亚健康及慢性病患者需要经常了解身体及疾病进展情况。 一、POCT的概念 床旁检验（Point of Care Testing，POCT) 宽泛地说是指近患者床旁进行的一种快速检测分析技术 。它能在床旁、病房或中心实验室之外的其他地方开展。床旁检测是检验医学发展的一种新趋势，国外对其有多种表述，如床边检测（bed side testing），家庭检验（home use testing），实验室外检验（extralaboratory testing）及医学诊所检验（physicians office testing）等，最常用的是POCT，即我们所说的床旁检测。 POCT概念 一、POCT的概念 临床诊断和治疗的需要 1、门诊患者及时获得检验报告 2、患者治疗过程中需要多次监测 3、ICU或手术室急需检验报告 实验技术的发展 胶体金技术、免疫标记技术、干化学技术、分子生物学技术、生物芯片技术等 灾难医学发展的需要 军事检验医学应用的方法学、紧急救灾时的需要 其他 环境监测,食品安全,刑事侦察 发展基础 POCT是一类极具潜力的检测技术。 快速：心肌损伤标志物cTnI对AMI的诊断整个过程只需要15分钟； 简便：无需传统设备、不受时间、地点限制 ； 成本低：节约综合成本； 效率高，有检验周期短、标本用量少等优点。 其试剂稳定且便于保存和携带，已经被广泛用于临床，甚至自我检测。 一、POCT的概念 POCT的特点 一、POCT的概念 POCT设备 一、POCT的概念 POCT设备 指血糖仪 二、POCT技术高速发展的基础 （一）健康理念的转变促使POCT的发展 从单纯生物医学向生物-心理-社会医学模式转化 由单纯治疗转向预防、保健、治疗和康复 医院工作由院内医疗扩大到院外社区 二、POCT技术高速发展的基础 （二）医疗体制改革需要POCT的发展 政 策 支 持 十七大报告中明确指出：建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系， 医疗服务体系，医疗保障体系，药品保障体系；加强农村三级卫 生服务网络和城市社区卫生服务体系建设，深化公立医院改革。 国家医疗改革也提出了“战略前移和重点下移”和“治未病”的政策 二、POCT技术高速发展的基础 （三）急救医学的发展带动了POCT的发展 （四）先进的检验技术推动POCT的发展 胶体金免疫标记技术 免疫层析技术 免疫斑点渗滤技术 干化学技术 生物和化学传感器技术 生物芯片技术 三、存在的问题及改进措施 POCT作为一种新的发展方向，在它的产生和发展中均存在许多需要改进的地方，如质量控制、操作者的技术水平参差不齐及临床管理不够完善等，医院应该把POCT纳入整体管理体系之中，提高床旁检验的准确性，有效实现床旁检验的全面质量控制（quality control），使其结果更加有效地指导临床诊断和治疗。 三、存在的问题及改进措施 存在问题 标本采集不规范和患者准备不充分 标 本 类 型 患 者 准 备 抗 凝 剂 种 类 禁 记 事 项 解决办法 ？？ 三、存在的问题及改进措施 存在问题 试剂（带）的储存和使用不规范 基于免疫层析、色 谱和干化学技术的 各种试剂条和仪器 都会因温度、湿度 和pH值的不同影响 反应基质中微蛋白 的活性，进而影响 结果。 试剂条要保持干燥环境 试剂条要远离磁场 试剂条的有效期 三、存在的问题及改进措施 存在问题 仪器校准和质量控制 操作人员的培训 检验报告及其管理 法规管理 法律法规 行政管理和规章 制度 《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号） 《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号） 中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002） 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）（卫办医政发〔2010〕209号） 相关指南、规范 血糖POCT分析前质量的影响因素 1 技术因素： 2 环境因素： 温度、湿度是否符合仪器要求。 POCT的进行是否严格按照厂商制定 的操作规程操作 血样量是否准确 测试定时