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结核分枝杆菌（TB）抗体诊断试剂盒（胶体金法）;目录;结核病简介;简介;结核名称的由来;结核病的传染;结核菌是如何传播的;常见症状;我国结核病形势严峻;我国结核病形势严峻;产品的基本原理;检测原理 ;TB抗体诊断试纸条结构示意图 ;预期用途 ;样本要求 ;检验方法 ;检验结果的解释 ;1．阴性结果：仅出现一条红色质控线，实验结果为阴性。 2．阳性结果：出现质控线和反应线两条红线，实验结果为阳性。 3．无 效：不出现红线或仅出现一条反应线红线，实验结果为无效结果，应重试。;分析特异性;产品的成品展示;25人份/盒 40人份/盒;产品知识问答;结核病的主要诊断方法;三、分子生物学技术诊断：主要指PCR方法，该方法的灵敏度很高，在98%以上。但存在较高的假阳性，特异性差，并且诊断费用较高。 四、免疫学诊断：免疫学诊断有结核菌素纯蛋白衍化物（PPD）试验和抗体诊断等方法。PPD试验较为传统的诊断方法之一，在临床上经常使用。该试验阳性是感染过结核菌的证据之一，不能很好的区分现症感染和既往感染。抗体诊断方法：检测血清中抗TB IgG抗体，该方法的灵敏度为60%－80%，特异性约为90%。是结核临床诊断上常用的方法之一，和其它方法一样，虽然该方法的灵敏度和特异性还有待于进一步提高，但该技术简便、灵敏、快速、价廉、易于推广。抗体诊断试剂主要为ELISA试剂和胶体金快速诊断试剂。 ;结核分枝杆菌是胞内感染菌，其免疫主要是以T细胞为主的细胞免疫。以PPD作为抗原的ELISA方法检测抗体灵敏度在60%以上，特异性为90%左右。随着相关研究的深入，研究较为深入的结核抗原有：脂阿拉伯甘露聚糖抗原、Ag85 复合物、38KD 蛋白、A60 抗原、16KD 蛋白、MPT64、ESAT6、CFP10、MTB48，这些抗原各有其优缺点，任何一种抗原都不能含盖所有的结核病感染。选择好的抗原是制备好的结核病血清学诊断试剂的关键之一。本试剂盒应用38KD和16KD抗原联合使用，制备结核分技杆菌抗体快速诊断试剂盒。38KD和16KD均为相关研究证明为结核病诊断的理想抗原，联合运用理论上能检测出90%以上的结核病感染，同时具有很好的特异性。;对标本的采集、保存有什么要求？;缓冲液不加或多加有什么影响吗？ ;使用冰箱保存的标本和产品，应该注意什么？;一个人可以同时进行多份试剂的检测操作？;偶然情况下，滴加样本时有气泡产生，这时应算加入了一滴样本吗？;超过了判读时间结果还准确吗？;怎样知道试剂是否进行正常检测？T线比C线先出来是正常现象吗？;为什么有的时候C线会比平时弱一些？;在检测中若将试剂板在空气中暴露了较长时间是否可以再使用？;试剂盒、缓冲液是否可以放入冰箱保存？;检测后出现假阳性结果;检测后出现假阴性结果 ;在规定的读数时间后出现了T线 ;C线不完整，出现颜色不均一或者线条中部短开的现象;规定的结果读取时间时未见C线