TS16949铄条款介绍PPT.ppt

ISO/TS16949标准的基本内容及特点 11、强调绩效的测量、分析及改进 绩效包括：经营性指标、质量类指标、过程类指标等； 明确了对绩效指标进行测量、分析的具体要求； 强调了计划的制定、实施、分析及改进的要求； 申请认证时，要提交绩效资料。 ISO/TS16949标准的基本内容及特点 12、强调自我完善机制的运行 增加了管理评审的具体要求； 增加了内部质量审核的具体要求； 增加了过程监视测量的具体要求； 增加了制造过程中特殊特性的持续改进的要求； 增加了建立市场预警体系及退货产品分析的要求 ISO/TS16949标准实施与理解 质量管理体系——ISO/TS16949 汽车行业生产件与相关维修零件组织实施ISO9001的特殊要求。 ISO/TS16949标准实施与理解 第一章 范围 1、应用范围 顾客规定的生产件及相关维修零件的生产企业； 无生产现场的支持场所不能独立认证； 生产件：为主机厂提供装配/生产用的零件及部件； 汽车供应链，包括：原材料生产企业、零件生产企业、部件生产企业、承揽汽车零件/部件的加工企业、主机厂等； 汽车包括：各类乘用车（轿车、旅行车、大客车等）、各类载重车、其他商用车、摩托车等； 汽车不包括：各类专用车（救护车、警车、邮政车、运钞车、扫水车等）、农用车、火车等。 ISO/TS16949标准实施与理解 2、剪裁的可能 仅允许裁剪第七章的产品设计部分，其余内容不允许剪裁； 产品设计职能，或为顾客承担（即剪裁产品设计部分）、或为认证企业承担（即不剪裁产品设计部分），没有第三种情况。 ISO/TS16949标准实施与理解 第二章 引用文件 第三章 术语 控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 有设计责任的组织：有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。 注：本责任包括顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。 防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。 实验室：进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 ISO/TS16949标准实施与理解 实验室范围：受控文件，包括： 1）实验室有资格进行的特定试验、评价和校准； 2）用来进行上述活动的设备清单； 3）进行上述活动的方法和标准的清单。 制造：以下制作或加工过程： 1）生产材料； 2）生产或维修零件； 3）装配； 4）热处理、焊接、喷漆、电镀或其它表面处理。 预见性维护：基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。 预防性维护：为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。 ISO/TS16949标准实施与理解 附加运费：在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。 注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。 外部场所：支持现场且不存在生产过程的场所。 现场：发生增值的制造过程的场所。 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、装配、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 ISO/TS16949标准实施与理解 第四章 质量管理体系概览 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.3.1工程规范（TS） 4.2.4记录控制 4.2.4.1记录保存（TS） ISO/TS16949标准实施与理解 一、总要求（4.1） 1、贯彻标准的核心是：建立、实施、保持、改进一个管理体系，具体步骤为： 1）识别体系所需的过程： 过程概念：一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用 的活动。 过程范围：产品实现过程、支持过程、管理过程、外包过 程。 a、QSM需要些什么过程？b、过程是否外包？c、每个过程的输入和输出是什么？d、过程的顾客是谁？e、过程的“所有者”是谁？ ISO/TS16949标准实施与理解 2）确定过程的顺序和相互作用： 顺序：各过程之间的逻辑关系。 相互作用：各过程之间的关系。 a、过程的总体流程是什么？b、怎样描述这一流程？c、过程的接口是什么？d、需要什么文件？ 3）确定过程运行和控制的方法及准则： 方法：5W1H。 准则：该过程合格与否的标准。 将方法和准则形成相应的程序文件和作业文件。 a、过程的预期和非预期结果的特征是什么？b、监视、测量和分析的准则是什么？c、如何将准则融入QSM策划和产品实现过程？d、经济事宜（成本、时间等）是什么？e、什么方法适宜收集资料？ ISO/TS16949标准实施与理解 4）获得资源和信息： 资源：用于支持过程运行和改进。 信息：用于对过程进