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QMS进修日记[教学]
QMS知识天天学之第一篇:ISO9001概论
?说明:
1、为了使大家容易掌握要点,在本文中兰色字体部分表示重点,绿色部分表示难点,红色部分表示考核要点,请注意把握,学习群内同步讨论习题!
?前言,ISO概述
?国际标准化组织(简称ISO),是由各国标准化团体(即ISO成员团体)组成的世界性的联合会。ISO的全称是Intenational Organization for Standardization.? ISO这个缩写既非英文,也非法文,因为英文的缩写应是IOS,法文的缩写应是OIN,它是希腊文ISO,意思是“平等”。
注:ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1947年2月23日,美国的Howard Coonley 先生当选为ISO的第一任主席。 ISO现有117个成员,包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。
?ISO的2856个技术机构的技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定出10300多个国际标准,主要涉及基础与方法标准,也有很多各行各业各种产品的技术规范,也包括科学方面的标准,如化学元素周期表、米千克秒制(国际单位制)、概念学等。
?ISO与国际电工委员会(简称IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
?注:IEC是另外一个很大的国际标准化组织,IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动,ISO则负责除此之外的所有其他领域的标准化活动。?
质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系,是致力于实现组织的质量方针和质量目标的管理体系,以达到持续的顾客满意。而组织的质量方针和质量目标与其他管理体系的方针和目标(如环境、职业健康安全、资金、利润等方针、目标等)是相辅相成、互为补充的。一个组织的管理体系可以包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、财务管理体系、人事管理体系、行政管理体系等等,由此可见,质量管理体系只是组织管理体系的一个组成部分。
ISO9001标准中规定的质量管理体系要求中不包括其他管理体系(例如环境管理、职业健康安全管理、财务管理或风险管理)有关的特定要求。
一,什么是ISO 9000族标准?
ISO 9000族标准是国际标准化组织(ISO)在 1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”。它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织。
二,2000版ISO9000族标准的构成
在1999年9月召开的ISO/TC176第17届年会上,提出了2000版ISO9000族标准的文件结构。2000版ISO9000族标准包括:四个核心标准、一个支持性标准、若干个技术报告和宣传性小册子。
?核心标准如下:
(1)GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000??? 质量管理体系? 基础和术语( idt也叫等同采用)
?标准的“引言”部分提出了8项质量管理原则,标准提供了12项质量管理体系基础和80个与质量管理体系有关的术语及其定义。
(2)GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000?? 质量管理体系? 要求
?标准可用于内部和外部(第二方或第三方)评价组织提供满足组织自身要求、顾客要求、法律法规要求的产品的能力。标准应用了以“过程为基础的质量管理体系模式”,鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性时,采用“过程方法”,通过满足顾客要求增强顾客满意;
?标准中“1???? 范围”给出了GB/T19001标准的适用范围,说明了标准中提出的质量管理体系要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织,当由于组织及其产品的特点对标准中的某些要求不适用时,可以考虑对这些不适用的要求进行删减;标准中“2???? 引用标准”和“3?????? 术语和定义”说明了GB/T19001标准所引用的标准和采用的术语和定义;标准中“4????? 质量管理体系”、“5???????? 管理职责”、“6??????? 资源管理”、“7??????? 产品实现”和“8???? 测量、分析和改进”对质量管理体系及其所需的过程提出了具体的要求。
(3)GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000? 质量管理体系? 业绩改进指南
标准提供了超出GB/T19001标准要求的指南,它不是GB/T19001标准的实施指南,对组织改进其质量管理体系总体业绩提供了指导和帮助,是指南性质的标准,标准不能用于认证、审核、法规或合同的目的。给出了“自我评定指南”和“持续改进的过程”两个附录,用于帮助组织评价质量管理体系的有效性和效率以及成熟水平
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