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第五章 案例和练习 目 录 技能训练 1、 不符合项判断 (P293,P295) 2、编制通用检查表 在实践期间穿插进行。 实践：现场审核 1、按照计划的进度进行，总体不能超时太多； 2、认真做好审核记录； 3、审核中间可以召开审核组内部会议； 4、审核结束后召开审核组会议，确定不符合项； 实践：不符合项报告 1、各小组按照规定的格式完成不符合报告； 2、班长组织对不符合报告进行集体审查、提出修改意见； 3、不符合报告定稿。 实践：沟通会+末次会议 A组：审核方 B组：受审方 模拟重点：受审方对不符合项报告提出置疑（事实，不符合条款，不符合程度），双方进行辩论。 实践：内审报告 班长组织各小组长按照要求的格式完成完整的内审报告并收集相关文件、记录作为内审报告的附件。 13、确认 7.1（策划产品确认）, 7.2.2（确认顾客口头要求）, 7.3.1（确定设计确认活动）, 7.3.6（设计开发确认）, 7.3.7（更改的确认）, 7.5.2（生产服务过程的确认）, 7.6（确认软件能力）。 14、策划 4.2.1（体系文件策划）, 5.4.2（体系策划）, 7.1（产品实现策划）, 7.3.1（设计开发策划）, 8.1（监测策划）, 8.2.2（内审策划）, 8.2.3（过程监测策划）, 8.2.4（产品监测策划） 15、设施、设备、装置 基础设施确定、提供、维护（6.3 ），生产和服务设备使用、维护、工装管理（7.5.1），生产服务设备配置（6.3），监测装置获得、使用（7.5.1），检测装置校准、防护、确认（7.6）。 16、防护 生产服务过程中的产品防护（7.5.3），基础设施防护（ 6.3），生产服务设备（工装）防护（7.5.1），监测装置防护（7.6），人身安全（6.4），记录保护（4.2.4） 17、顾客 5.1(满足顾客要求), 5.2(以顾客为关注焦点), 5.5.2(满足顾客要求的意识), 5.6(顾客反馈), 6.1(增强顾客满意), 7.2(与顾客有关的过程), 7.5.4(顾客财产), 8.2.4(顾客批准), 8.3(顾客批准), 8.2.1(顾客满意), 8.4(顾客满意) 18、确定 4.1(过程/程序), 5.2(顾客要求), 6.1(资源), 6.2.2(人员能力), 6.3(基础设施), 6.4(工作环境), 7.1(产品实现), 7.2(产品有关的要求), 7.3.1(设计开发事宜), 7.6(检测项目和装置), 8.1(统计技术), 8.2.1(方法), 8.2.2(质量管理体系), 8.4(数据), 8.5.2(纠正措施), 8.5.3(预防措施) 19、过程控制 7.5.1包括设备使用、工装、工艺、生产、搬运、贮存、包装、交付、服务等产品实现的特定过程。 20、统计技术 没掌握或应用不正确（6.2.2），其它（8.1） 21、批准 4.2.3(文件批准), 7.3.3(设计输出批准), 7.3.7(更改实施批准), 7.5.2(过程批准的准则), 7.4.2(产品、程序、过程和设备的批准要求), 8.2.4(放行前组织和顾客的批准), 8.3(处置不合格品组织和顾客的批准)。 标准无批准要求但组织体系文件有要求时，根据组织文件对应条款判定。 3.3.5 不符合项统计分析 标准 总经理 统计（总经理） 严重 一般 观察 严重 一般 观察 …… 5.5.3 Y 1 6.3 Y 1 …… 合计 0 4 5 0 4 5 注：建议利用EXCEL进行统计分析（使用COUNTIF函数进行自动统计） 第三章 练习3.3.4-1 不符合项报告 根据(P269)以下各案例描述的事实，进行： 1）不符合事实描述： 2）不符合条款判定： 3）不符合程度判定： 第三章 练习3.3.4-2 不符合判断 第三章 3.4 审核组内部会议 第三章 1、交流审核情况； 2、确认不符合项并进行汇总分析 1）逐一宣读不符合报告，确保： 证据确切，描述详实，判定准确，简明扼要，容易理解。 2）发生争议，由组长最后决定。 3）汇总、统计、分析： 来源，原因，影响，纠正措施，纠正实施的影响。 3、研究审核结论 1）汇总审核发现，做出相关符合性的判定； 2）分析不符合项，研究确定其对组织体系的影响程度，提出纠正措施要求。 3）对体系符合性、有效性做出评价。 第三章 3.5 末次会议 第三章 主要议程和内容： 1、宣布会议开始、致谢。 2、重申审核目的、范围和审核准则。 3、重申审核抽样原则、必威体育官网网址原则 4、概括介绍现场审核情况。 4、介绍审核结果：总的评价，宣布不符合项，并请受审核方确认。 5、提出对后续纠正措施的要求。 6、宣布审核结论。 7、征求受审核方意见（必要时澄清）。 8、受审核方领导