中兽药开发的思路及其标准的制定-(北京)-黄璐琦（一）.pptVIP

中兽药开发的思路及其标准的制定 黄璐琦 中国中医科学院 中兽药的概况 中兽药开发的思路 中兽药标准的制定 中兽药分子鉴定的质量控制模式 《司牧安骥集》记载：“昔神农皇帝，创置药草八百余种，流传人间，救疗马病。”这虽然是一种传说，但也反映出我国古代便认为兽药同样起源于“尝百草”的神农，与人药同源。我国最早的药物是以植物为主，所以后世的有关著作便叫“本草”。此外，后世所出现的本草学也为人畜所通用。 李时珍的《本草纲目》，喻氏兄弟的《元亨疗马集》相继出现，代表了兽医学发展的水平。 中兽药的应用现状 从大家畜（牛马）为主转向中、小畜禽（猪、羊、禽等）以及鸟兽鱼虫等特种经济动物； 从个体治疗为主转向群体或集约化防治； 从防治结合为主转向以防为主； 从防治疾病为主转向既要防治疾病又要提高生产性能等。 随着这些转变和畜禽养殖业的日益兴旺，中兽药从应用的深度和广度两方面又重新得到了扩展。 兽药行业是养殖业的服务行业，目前国内中兽药占兽药市场份额仅20%左右。据行业统计表明： 国内每年禽用兽药的交易额在180多亿元左右， 猪用兽药的交易额在25亿元左右，再加上草食家畜、渔业等兽药合计为200~250亿元人民币， 由此可见兽药行业的市场容量非常大。 我国的中兽医药行业的现状 现有的2586兽药生产厂家中，有2000多家生产各种中兽药制剂4000余种。 而现有的大部分国营兽药厂受资金、人才等因素限制，技术设备更新缓慢，产品老化，不能适应现有的市场需求，面临关停并转或勉强维持的局面。 根据农业部规定，2005年国内兽药厂将由现在的2586家按5:1的比例缩减，都必须通过GMP认证。 中兽药的开发和研究现状 经过多年年的临床实践证实,运用天然中草药防治病毒性疾病取得了丰富的经验： 黄芩、黄柏和柴胡对肝炎病毒有较好抑制作用。 金银花、连翘和板蓝根对流行性感冒病毒有效。 天花粉、淫羊藿、紫花地丁和甘草对艾滋病毒有抑制作用。 板兰根和大黄对呼吸道合胞疹病毒有较强的抑制作用。 近年来，国内外研究者已从中药中筛选出了大量有效成分，其中有很多已被开发应用到兽医临床： 人参所含的皂苷类物质，对马立克病毒有抑制作用。 连翘的提取物金丝桃素对流感病毒具有抑制作用。 黄芪中的黄芪多糖对流感病毒、人疱疹病毒、新城疫病毒和传染性支气管炎病毒等都具有抑制作用。 中药渣以及一些非药用部位中含有许多有用成分，对兽医疾病防治有很大的潜在作用。 五味子醇提残渣中含有免疫增强作用的粗多糖和苯丙素类木脂素等， 提取总苷后的三七药渣中含有50%的三七多糖， 提取苷草酸后的甘草渣中含有7.89%的甘草多糖， 小柴胡颗粒中黄苓药材提取后药渣中含有70.3%的的黄苓苷。 中兽医药在无公害养殖，参与国际市场畜产品竞争中的优势 中药的自身优势与畜禽健康养殖 中药具有多方位调节和治疗作用，可提高动物机体的免疫力和抗应激能力。在休药期用中兽药替代西药防治疫病，中长期使用具有低毒副作用，可有效降低体内的药物残留，同时还能促进生产性能的发挥，从而满足日益严格的食品安全需要。 中兽医药参与畜禽防疫大有可为 目前我国兽药研究开发能力弱、产品科技含量低。新兽药的研究与开发主要以仿制为主，这将严重制约着兽药行业的发展，特别是在加入WTO后，我国大部分一、二类兽药由于涉及知识产权问题，难以再生产。因此开发创新我国自有特色的知识产权的新兽药已成当务之急。 中药非药用部位和药渣的开发利用是中兽药行业资源化利用的低碳经济模式。 中兽药开发的思路 我国动物性食品的生产和消费将进入全面提升的阶段,即:动物性食品品质的提高,兽药残留的严格控制,兽药对环境和生态的影响等, 市场将呈现对安全、高效、低毒的天然药物和动物专用药物的高度需求。因此，弘扬具有民族特色的传统中兽医学，开发具有独立知识产权的新中兽药，具有广阔的前景。 中兽药开发的思路 中兽药研发的重点应放在组方、有效成分或部位的提取分离、剂型改进、质量标准制定和药效、安全性评价上，为中兽药的推广应用提供理论和实践的基础。 首先，从立项方面来说 1．中兽药的研发以抗微生物药和抗寄生虫药为主, 加强抗病毒药、替代抗生素的抗菌促生长饲料添加剂、绿色兽药的攻关研究。 2．防治对象立足畜禽等食品动物, 加强水产养殖类、宠物和特种经济动物群的用药开发。 3．基于中兽医强调整体观念和辩证论治思想，继续免疫调节剂和免疫增强剂方面中兽药的研发。 其次，中兽药的研发应重视新技术和新剂型的应用 1．将制剂的新工艺引入中兽药加工中 超微细粉末化技术用于中兽药粉碎，使药材成分的溶出和起效更加迅速完全，提高生物利用度； 超声波提取有效成分省时、低温、提取率高； 超临界流体萃取技术(sFE)效率高、速度快、选择性好，没有溶剂残留而且适于热敏物质； 以超滤