临床科研设计及统计分析方法.pptVIP

流行病与卫生统计学系 王静 样本 随机分配 甲组 乙组 （+甲方案） （ +乙方案） 观察并比较两组的某血清学指标 样本 随机分配 A组 B组 （+A方案） （ +B方案） 观察并比较两组的疗效 （一）随机对照研究的特点 对照 随机分组 2. 随机分组 ? 使每个受试对象有同等机会被分到不同组，以保证实验组与对照组研究对象的均衡、齐同性。? 抽签、掷硬币 随机数字表 随机数 计算机的伪随机数发生器 ? 例：采用随机数字表，将20例患者随机地分到两组。 步骤： ①先编号：1、2、…、20； ②采用随机数字表，抄录20个两位数的随机数字对应于不同的编号； ③规定：随机数字是奇数的→对应的编号→对应的患者进A组、 偶数的进B组。 例：采用计算机（统计软件）的伪随机数发生器，将20例患者随机地分到两组。 步骤： ①先编号：1、2、…、20； ②采用统计软件中的伪随机数发生器产生随机数字，对应于不同的编号； ③将随机数字从小到大排序，对应的编号打乱，规定： 前一半的随机数字对应的编号对应的患者进A组 后一半的随机数字对应的编号对应的患者进B组 （二）随机对照研究中的统计分析方法 统计分析方法的选择取决于： 研究中的对照形式 观察指标的类型 非随机分组对照研究的特点 有对照 分组不随机 （无法做到随机分组，造成两组患者的情况不均衡） 有对照、单组病例研究的特点 有对照 无分组 * * 临床科研设计及 统计分析方法 一、随机对照研究 （Randomized controlled study） 某科室收治的一批急性疾病患者随机分成两组（甲、乙组），分别给予甲、乙处理方案，之后测得某血清学指标（单位：mg/L）用以观察处理效果。目的：比较甲、乙方案的处理效果有无差别。 8.2 6.9 7.2 3.8 7.9 7.8 5.6 6.7 7.3 6.1 9.3 3.9 9.4 2.7 11.3 5.8 6.8 3.7 8.5 6.2 乙组（n=10） 甲组（n=10） 某医院收治的某急性疾病患者随机分成两组，分别给予A、B方案治疗，之后观察两组患者的症状是否缓解。目的：比较A、B方案的缓解率有无差别。 缓解：68 未缓解：47 缓解：26 未缓解：45 B组（n=115） A组（n=71） 现有的标准、常规、参考值 +处理因素 标准对照 (历史对照) +B处理因素 +A处理因素 互为对照 +处理因素前 +处理因素后 自身对照 —— +处理因素 空白对照 +安慰剂 +处理因素 安慰剂对照 对照组 实验组 形式 1. 设置对照，并要根据具体的研究目的选择合适的对照形式 案例1：欲了解果胶是否有驱铅的效果，30名铅中毒工人在服用果胶之前测得尿铅含量，服从果胶一个星期之后再测尿铅含量，发现尿铅含量下降。从而得出结论：果胶有驱铅的效果。 该研究设计有无问题？ 案例2：欲比较甲、乙两不同治疗方案对某急性病的疗效有