激光医疗器械初步行研.pptxVIP

激光医疗器械初步行研;目录;激光医疗器械社会监管环境; 医疗器械产品以其安全性和控制的严格程度共分为一类、二类和三类产品。其中三类医疗器械相对于一类、二类医疗器械，国家药监部门在产品试制、注册检测、标准建立、注册检验、动物实验、临床实验、注册申报等各个环节都有更加严格的标准和管理规定。激光医疗器械为直接应用于人体的技术装备，属于三类医疗器械范畴，其产品注册证书有效期4年，有效期届满前6个月内，需申请重新注册。;其他相关监管 ;《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》;激光产业链;激光器概述;中国激光器主要研发机构 ;激光产业发展现状;激光产业发展现状;中国激光产业发展趋势;国内各大激光企业可谓各有所长。比如大族激光以生产激光打标设备出名，国内市场占有率高达70～80%；楚天激光则擅长研发和生产激光医疗设备，国内市场占有率约50%；团结激光则见长切割设备。 ;激光医疗产业链;中国激光医疗产业发展现状;中国激光医疗产业发展趋势; 前几十年开发的医用激光器多为大型设备，价格昂贵。 随着半导体激光器的问世，医用激光器已趋向于小型化、经济化和家用化。 据报道，一些激光器厂商已推出价格适中、适合家庭使用的激光减肥仪、激光减压仪等小型家用激光医疗设备。如我国哈尔滨市吉秀高科技股份有限公司开发的LED新光量子源激光治疗器体积小，操作简便，适合小型诊所和家庭使用。这也是国产小型激光医疗器械的重大技术突破。? ;; 由于最近几年激光医疗技术在我国迅速普及，以及政府对医疗基础设施投入的增加，2010年我国激光医疗器械市场增长迅速。根据驰昂咨询（Siontes）市场调研数据显示，2010年我国激光医疗器械市场规模为29.1亿元人民币，同比增长21.3%。具体明细如下：;中国家用医疗器械市场容量 （个人、家庭小型医疗设备）;标的企业;标的企业