中药切制岗位操作规程.doc

一、目的：建立一个规范的前处理中药切制岗位操作规程。 二、范围：本规程适用于中药前处理切制岗位。 三、职责：车间主任、QA现场检查员、班组长、岗位操作人员对本规程的实施负责。 四、内容： 1、生产操作方法及要点： 1.1 准备工作： 1.1.1 检查生产现场及设备有无清场清洁合格标志。 1.1.2 根据领料单核对物料名称、数量、批号、规格及检验合格证，确认药材符合切制的要求。 1.1.3 根据生产指令选择合适的设备以及适当的工具进行切制药材。检查所选设备工作状况。 1.1.4 准备好足够的物料标示处理好的药材。 1.2 药材的切制： WQY-300型往复式切药机操作规程 CZ02-04-01-00 QXG360型滚刀式切药机操作规程 CZ02-04-02-00 1.2.1切制：指将整理的过药材或浸润过的药材根据不同的要求(工艺规程或炮制规范)，通过调节切药机将药材按不同要求切成“片”、“段”、“丝”。 1.2.2 切制机的使用按对应设备操作规程操作。 1.3 切制的类型 1.3.1 切片： 1.3.1.1 极薄片 厚度为0.5mm以下，适宜木质及动物胶质类药材。 1.3.1.2 薄片 厚度为1～2mm,为横切片。适宜质地致密、坚实、长条形药物，部分块根及果实类的药物。 1.3.1.3 厚片 厚度为2～4mm，适宜质地松泡、粘性大、易破碎的药材，包括斜片和直片。 1.3.1.4 斜片 厚度为2～4mm。适宜长条形而纤微性强的药材，可突出组织特征和便于切制。 1.3.1.5 直片 厚度为2～4mm。适宜体积肥大、组织致密、色泽鲜艳的药物，可突出组织特征和便于切制。 1.3.2 切丝： 1.3.2.1 细丝 2～3mm，适宜皮类药材。 1.3.2.2 宽丝 5～10mm，适宜叶类药材。 1.3.3 切段 长10～15mm, 适宜全草类和形态细长，内含易于煎出的药材。 1.3.4 切块适宜于煎熬时易于糊化，需切为不等的块状，以利于煎熬。 1.4 清场： 1.4.1使用的机器及容器均无剩余物料。 1.4.2本工序产品应按规程移交。 1.4.3 生产状态标志牌应撤走。 1.4.4 工作区的工作台及地面应清洁。 1.4.5 工作区的各种垃圾应处理，并应撤清。 1.4.6使用的机器及容器均应清洁。 2、重点操作的复核、复查： 2.1 复核药材和批生产指令上是否一致。 2.2 复核药材整理、切制方法是否符合工艺要求。 2.3 复核操作时是否严格按操作规程执行。 2.4 复核物料标签是否与所标示物料相一致。 3、质量控制： 3.1 在挑选时，一定要控制好挑选是否干净、彻底。 3.2 洗刷时检查是否洗刷干净。 3.3 控制切片厚度是否符合工艺要求。 4、安全和劳动保护： 4.1 在开启切药机时，先接通电源，用手背轻触设备检查是否漏电，如有立即通知维修。 4.2 启动切药机运行一次，无任何异常后，开始投入使用。 4.3 操作过程中，应严格按此设备的标准操作规程进行。 设备维护、清洗： WQY-300型往复式切药机维护保养规程 CZ02-05-01-00 QXG360型滚刀式切药机维护保养规程 CZ02-05-02-00 WQY-300型往复式切药机清洁规程 CZ02-06-01-00 QXG360型滚刀式切药机清洁规程 CZ02-06-02-00 5.1 切药机设备维护、清洗按对应设备维护保养规程操作。 6、工艺卫生和环境卫生： 6.1 应符合设备所在区工艺卫生管理规程要求； 6.2 应符合设备所在区环境卫生管理规程要求； 6.3 一台往复式切药机和一台滚刀式切药机在一般生产区，两台滚刀式切药机在洁净区。