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苯磺酸氨氯地平直压
德 国 美 剂 乐 集 团 上 海 代 表 处
Trial Report 10-19
Trial Report 10-19
TTrriiaallRReeppoorrtt1100--1199
Sep 2010
目的
考察苯磺酸氨氯地平片直接压片的可行性。
1.
1.
11.. 处方和工艺描述
Mg/tab % g/2000tab
苯磺酸氨氯地平 6.94 3.47 13.88
Tablettose80/颗粒乳糖 90.0 45.0 180.0
Cellactose80纤维素-乳糖 90.66 45.33 181.32
淀粉 10.0 5.0 20.0
微粉硅胶 1.0 0.5 2.0
硬脂酸镁 1.4 0.7 2.8
Total 200.0 100.0 400.0
原辅料来源
Name Manufacturer(supplier) Lot No.
颗粒乳糖/Tablettose 80 德国美剂乐集团 L0919
纤维素-乳糖/Cellactose 80 德国美剂乐集团 L0837
上海市张江高科技园区毕升路289弄6号楼301室 邮编： 201204
电话：+86/21 传真：+86/21 www.meggle-pharma.de
德 国 美 剂 乐 集 团 上 海 代 表 处
工艺流程
苯磺酸氨氯地平
手混3min
Tablettose 80
Cellactose 80 HD-5 混合7min
淀粉
微粉硅胶
硬脂酸镁 HD-5 混合3min
压片
2
2
22．仪器设备
仪器设备 生产厂家 型号
天平 德国Sartorius BT124S
台秤 德国Sartorius BS2202S
崩解仪 天津国铭
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