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二篇GMP管理技术产品销售与售后服务

第二篇 GMP管理技术 销售管理 销售管理是指成品从验收入库至发出销售的全过程管理,也包括收回产品从入库到发至有关部门的仓储过程的管理。 销售管理的核心是采取一切措施,保证能追查每批产品的出厂情况,保证全部产品在必要时及时收回。 成品入库 产品入库必备条件:产品经包装、质量管理部门检验符合企业内控标准、质量管理部门批准发放销售的产品。 入库验收内容 (1)验收“入库单”、“检验报告单”、“成品发放单”,逐项核对“三单”中的产品名称、规格、数量、包装规格、批号是否相符,与入库产品是否相符,字迹是否清楚无误,是否签字盖印齐全。 (2)检查产品外包装 ①外包装上应醒目标明产品名称、规格、数量、包装规格、批号等,每件外包装上应贴有“产品合格证”。 ②逐件检查产品包装箱上及“产品合格证”上的品名、规格、批号、包装规格是否与入库单相符无误,不得有错写、漏写或字迹不清,不得混入其他品种、其他规格或其他批号的产品。 ③逐件检查外包装是否清洁、完好、无破损。 贮存养护 (一)贮存分类 (1)按剂型分类:如片剂、口服液、丸剂等。 (2)以用药方式分类:如外用药、内服药。 (3)以贮存方式分类:如低温冷藏药品、特殊管理药品、贵细(贵重)药品。 (4)以合格与否分类,分合格品、不合格品、退回产品、待验品等。 (二)色标管理 在库药品要实行色标管理,货堆前要有醒目的状态标记。合格品存放在合格品区库(内),挂绿色标志,准予出库销售。不合格品存放在不合格品库(区)内,挂红色标志,不准销售。侍验品存放在待验区(库)内,挂黄色标志,不准销售。退回产品存放在退货区内,挂黄色标志,不准销售。 (三)储存方法 依照产品标签上规定的贮存条件分别贮存于冷库(柜),阴凉库及普通库中。 同一仓库内,产品按剂型分区码放。外用药与内服药分开存放,性能相互影响、易串味品种(如挥发油类、外用贴膏)与其他药品严格分开。 毒、麻、精、贵重药品应专库(柜)存放,双人双锁,专帐管理。 产品按品种、规格、批号分垛码放。 产品不得直接码放在地上,其堆垛要求同物料的堆垛要求。 产品要码放整齐,宜采用星位码放,品名朝外,不可倒置、色标及货位卡宜规定挂放位置,如规定在货堆的左上角或右上角等。合箱的产品应置货堆外层规定位置。   应定期翻码倒堆,防止包装箱变形。 出库验发 制定有出库验发的规程,严格执行填写批销售记录和质量核对等验发制度。 药品出库要遵守“先进先出”、“近期先出”和“易变先出”的原则。 毒、麻、精、贵重药品出库要双人复核。 出库验发程序 (1)审核销售部门的提货单,核对产品名称、数量、规格、收货单位、收货地点、开票人员签名,注意判断提货单的真伪,必要时通过电话、传真或电脑核对,确认准确无误后,准予提货。 (2)根据提货单所需的品种、规格、包装规格及数量,在合格品区找出应发送品种的批号及货位。 发运 发运药品应按照“及时、准确、安全、经济”的原则,选择最快、最好、最省的运输办法,压缩待运期。 填制运输单据时应字迹清楚,项目齐全,核对品名、规格、数量、到达地点、收货单位及包装质量情况,若发现包装破损、污染或影响运输安全时,应拒发。 发运药品应单货相符,单货同行;若单不能随货同行,则应邮寄给收货单位。 定期检查发运情况和待运商品情况,防止漏运、漏托,应保持单据完备。 特殊药品的发运应分别遵守国家的各有关特殊药品的管理办法,采用集装箱或快件运输,尽可能直达运输。  一)产品销售管理制度 凡企业产品销售,均由指定部门统一经营管理。 销售部门销售的产品必须是经质检部门出具合格报告单的产品。 无论是企业指定的销售人员还是外单位来厂求购者,均需到销售部门先交款,后开发票及提货单。 仓库管理员接到提货单,首先核对品名、规格、数量无误后可按单发货。 销售部门每销售一批产品均应逐项填写产品销售记录。 销售时,必须本着先产先销的原则。 企业销售人员应熟悉本产品的有关知识,能负责地向用户宣传介绍产品性能、用法用量等。 产品一经售出,无正当理由,拒绝退货。 销售记录管理目的 根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时应能及时全部追回。 1、产品销售记录内容 产品名称、剂型、编号 规格、批号 包装规格、数量 收货单位、收货地址 发货人、发货日期 检验报告单号、合同单号 运输方式或发货方式 2、销售记录的保存 1、专人、专柜保管,防止遗失。 2、保存至有效期后一年或使用期后一年;若未规定效期的,保存三年。 3、销售记录的查阅 1、销售记录的保存方法应便于查阅。 2、销售记录不可随便查阅,制度中应规定查阅人的资格,并且是因工作需要查阅的。 3、查阅人应办理查阅登记,阅后归还并在查阅登记表上签字。 4、“查阅登记表”应与销售记录一起保管。 4、销售记录的销毁 每年由销售记录保存人

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