医学三基考试药事管理与医疗法规基本知识问答模拟试题及答案.doc

医学三基考试（药事管理与医疗法规基本知识问答）模拟试题及答案 题型：单选题、多选题、共用选项、判断题 一、单选题 ★第一章药事管理 1.使用罂粟壳的医务人员必须是 A.执业医师 B.助理执业医师 C.执业药师 D.临床医师 E.执业医师并经考核能正确使用麻醉药品者 答案：E 2.医院药品购进验收记录必须保存至超过药品有效期 A.5年 B.4年 C.1年 D.3年 E.2年 答案：C 3.2005年2月28日国家食品监督管理局发布的《药品注册管理办法》共有多少章多少条 A.10章106条 B.10章86条 C.16章211条 D.14章88条 E.以上均不对 答案：C 4.对麻黄索的管理，应实现 A.“五专”管理 B.“三专”管理 C.专账管理 D.专人管理 E.设立专用库房、实现双人双锁，并指派专人管理 答案：E 5.治疗药物监测的英文缩写字母为 A.TDM B.MIC C.TDX D.EMIT E.以上均不对 答案：A 6.药典是药品检验的法定依据。其“凡例”规定的内容 A.可供参考 B.无法定约束力 C.只是对药典正文的解释和说明 D.同样具有法定的约束力 E.为药典的索引 答案：D 7.化学药品与生物制品说明书格式规定的内容有多少项 A.18项 B.19项 C.17项 D.15项 E.以上均不对 答案：B 8.中药饮片调剂的重量误差为 A.≤±5％ B.≤±3％ C.≤±2％ D.≤±4％ E.以上均不是 答案：A 9.生产毒性药品及其制剂的生产记录应保存几年 A.4年 B.3年 C.5年 D.2年 E.1年 答案：C 10.在现行《药品管理法》中，对“医疗机构的药剂管理”作出了几条规定 A.8条 B.7条 C.6条 D.5条 E.9条 答案：B 11.经营者与消费者进行交易时应遵循 A.客户就是上帝的原则 B.保护消费者合法权益的原则 C.自愿、平等、公平、诚实信用的原则 D.消费者至高无上的原则 E.提供优质服务的原则 答案：C 12.至2005年10月止非处方药已达多少种 A.3511种 B.4488种 C.1200种 D.977种 E.以上均不对 答案：B 13.使用麻醉药品缓释、控释剂型的药品每次处方量可为 A.5日 B.7日 C.15日 D.3日 E.以上均不对 答案：B 14.非处方药分为甲、乙两类的根据是 A.药品的价格 B.药品的适应症 C.药品的品种、规格 D.药品的安全性 E.药品的质量标准 答案：D 15.药事管理的宗旨表述较确切的是 A.保证药品质量，维护人民身体健康 B.保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安金 C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D.保证提高药品疗效，维护人民用药安全 E.在药品相关环节实现药事政策与法规 答案：C 16.药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是 A.按尘粒最大允许数，立方米、活微生物数，立方米、换气次数划分 B.按尘粒最大允许数，立方米、浮游菌，立方米、换气次数划分 C.按尘粒数，立方米、浮游菌，立方米、沉降菌/皿划分 D.按尘粒数，立方米、微生物最大允许数，立方厘米、沉降菌/皿划分 E.按尘粒最大允许数，立方米、浮游菌，立方米、沉降菌/皿划分 答案：E 17.精神药品处方调配后应保存几年备查 A.3年 B.4年 C.2年 D.1年 E.以上均不对 答案：C 18.新药的临床前研究包括的内容是 A.生物等效性试验 B.制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究 C.不良反应的考察 D.人体安全性评价 E.推荐临床给药剂量 答案：B 19.洁净室(区)应有足够照度。主要工作间的照度宜为 A.300勒克斯 B.360勒克斯 C.500勒克斯 D.400勒克斯 E.240勒克斯 答案：A 20.申请人提供虚假材料，取得《医疗机构制剂许可证》的，除吊销许可证和罚款外，几年内不得再申请 A.3年 B.5年 C.2年 D.4年 E.6年 答案：B 21.10万级、30万级洁净区(室)用洁净服。需 A.4天洗1次 B.2天洗1次 C.3天洗1次 D.5天洗1次 E.1天洗1次 答案：B 22.《中华人民共和国药品管理法》于1985年颁行后，在何年何月进行了重大修订 A.1999年8月 B.2001年2月28日 C.2002年1月1日 D.2001年12月1日 E.以上均不是 答案：B 23.非处方药物的简称为 A.OTC B.OCT C.TOC D.COT E.OTT 答案：A 24.配制生物制品的注射用水，其储存时间不应超过 A.7小时 B.6小时 C.4小时 D.3小时 E.5小时 答案：B 25.麻醉药品连续使用后能成瘾癣，并易发生 A.两重性 B.身体依赖性 C.抑制性 D.兴奋性 E.精神依赖性 答案：B 26.“广告法