医学三基考试药事管理问答题二及答案.docVIP

医学三基考试（药事管理）问答题（二）及答案 第 1 题 合理用药的定义与意义是什么? 【正确答案】：答：合理用药，由WHO1985年内罗毕会议定义，即患者使用药物应适合其临床需要。所用剂量及疗程符合患者个体情况，所耗经费对患者和社会均属最低。1997年对合理用药含义进行修订。即安全、有效、经济地使用药品，具体要求包括：①处方药名正确；符合适应症；②疗效确切，安全，适用；③价格的承受性；④对患者适宜；⑤剂量、用法及疗程妥当；⑥对患者没有禁忌症，可预见的不良反应最小；⑦调配无误并提供适当的用药信息；⑧患者依从性好。 近年内有专家概括提出合理用药的四个基本要素为：①有效性，即药物治疗产品能产生预期治疗效果；②安全性，即疗效与风险性合理，风险性低；③用药过程中各环节处理适当。如个体化给药方案，药物及剂量选择、疗程、给药途径；④经济，即尽可能低的费用支出，尽可能高的治疗效果(不单指费用绝对值)。 合理用药是提高药物治疗水平，降低医疗费用，使更多患者获得优质医疗保健的必要条件。实现药物应用合理化，是一项利国利民、造福人类的大事。是社会发展进步的表现。 第 2 题 中药饮片注册管理的基本内容有哪些? 【正确答案】：答：中药饮片注册管理的基本内容如下：(1)规范饮片名称；药材来源、产地及质量标准；规范炮制工艺、方法、形态、规格、炮制辅料；饮片外观性状、内在质量控制标准及检测方法；规范包装规格及包装材质、标签内容、储藏要求等。(2)明确主管审批、监管部门及其权限、职责。(3)明确注册申请单位的资格、条件及其申请、审批程序。(4)明确饮片注册申请申报资料内容等。 第 3 题 不合理用药的主要表现有哪些? 【正确答案】：答：目前普遍存在的主要表现至少有以下几种：(1)用药不对症；多数情况属于选用药物不当，也有是开错、配错、发错药物造成的。无用药适应证而保险或安慰性用药，或者有用药适应证而得不到药物治疗，也属于用药不对症。(2)使用无确切疗效的药物，多因受经济利益的驱动所为，也有宣传报道的疗效与实际疗效不符的。(3)用药不足，如剂量偏低，达不到有效治疗剂量；或疗程太短，不足以彻底治愈疾病，导致疾病反复发作，耗费更多的医药资源。(4)用药过分，如给药剂量过大，疗程过长。无病用药(主要指长期使用以保健为目的的药品及不必要的预防用药)、轻症用重药。(5)使用毒副作用过大的药物。(6)合并用药不当，包括无必要的合并使用多种药物和不适当的联合用药。(7)给药方案不合理，未在适当的时间、间隔、经适当的途径给药。(8)重复给药，多名医生给同一患者开相同的药物，或者提前续开处方。 第 4 题 中西药学信息服务的目的何在? 【正确答案】：答：医院药学信息服务最能体现医院的公益性。目前多数药学信息服务是免费的，医院药学人员开展药学信息服务增加了自身的工作负荷，提高了日常业务工作的难度，从信息服务的出发点和目的来看。开展信息服务反映了医院药师忠实于人类健康服务的职业使命感。 (I)促进合理用药：合理用药主要强调对患者的保护，防止因药物不良反应、有害的药物相互作用、药物滥用、药物过量中毒等引发的伤害和药源性疾病。但实现合理用药不是单纯的技术问题，也不是通过行政手段硬性规定便可奏效的。合理用药需要多方面的通力协作，需要有利的内外环境。在药物治疗过程中，药学信息服务可成为各类人员相互沟通的桥梁，有利于营造促进合理用药的良好氛围。 (2)改善药物治疗结果：节省药物资源、降低药物治疗成本、减少药物对患者的伤害固然重要，但把着眼点放在用药过程是否合理上，尚不能全面体现药学信息服务的深层含义。药学信息服务的最终目标是确保药物治疗获得预期的、令人满意的结果。根据现代医疗保健模式的要求。药物治疗的目的已不仅限于减轻症状和治愈疾病。还应维护患者身心健康、改善生活质量。对临床结果由原来只统计发病率和治愈率，扩大成综合评价患者的身体状况、精神心理状况、社会功能和生活质量改善情况。 (3)实现药师角色的转换：医院药师在患者面前的专业形象，不是靠外在的标识，而要靠所提供服务的专业技术含量。开展药学信息服务，一方面使药师的专业特长得到发挥，使掌握的药物治疗学、药代动力学、药效学专业知识有用武之地，另方面可以强化药师在临床医疗中的作用，塑造药师的良好形象。 同时，开展药学信息服务有利于推动医院药学服务模式的转变。药师深入临床，参与临床药物治疗，实现面对面服务，既顺应了改革的大方向，又为自身和医院药学拓展了新的业务领域。 第 5 题 我国药品管理立法大体经历了哪四个阶段? 【正确答案】：我国药品管理立法大体经历了四个阶段：药事法规初步建立(1911～1948年)｜建设、完善药事法规(1949～1983年)｜第一部《药品管理法》颁布与实施(1984～1999年)｜修订《药品管理