质量体系内部审核管t理方案.doc

质量体系内部审核管理制度 起 草 人 起草日期 年 月 日 审核组长 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 版 本 号 00 分 发 号 目的 为保证企业质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，特制定本制度。 范围 质量体系内部审核工作。 责任 质管部部长负责，质管部具体组织执行，各部门配合。 内容 1 定义 1.1质量是指一组固有特性满足要求的程度。 1.2质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 1.3质量控制是指质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 1.4质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。（以下简称质量体系） 1.5质量体系的审核是审核组织审核构成质量体系的质量方针目标、组织机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态，以保证质量体系的适宜性、充分性和有效性。 2 质管部部长负责组织质量管理体系的审核。质管部负责具体的实施工作。 3审核频次 每年12月份对《药品经营质量管理规范》实施情况进行一次有计划的质量体系内部审核。当药品监督管理部门要求或当质量体系结构发生重大变化时，可根据质管部部长的安排适当增加审核次数。 4审核依据 本企业颁布的质量体系文件、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品批发企业GSP认证检查评定标准》、国家有关法令、法规和专业技术标准。 5质量管理体系审核的内容 5.1质量方针目标。 5.2组织机构的设置。 5.3质量管理文件。 5.4人力资源的配置。 5.5硬件设施、设备。 5.6质量活动过程控制。 6质量管理体系内部审核的具体程序见《质量体系内部审核程序》。 员工录用管理制度 为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月，公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。（一）、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定，核算时间从到岗工作之日起计算，日工资为：月工资÷（本月天数-休假天数）2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。（二）、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天，如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假，请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假，请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份，原件待查。2、学历证明复印件一份，原件待查。 ?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位（如出纳、收银员、司机、仓管）试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后，由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌，办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门，向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工，同时介绍公司内公共场所的位置，包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈，商讨入职后的工作安排，并向试用期员工描述其工作的部门架构，岗位名称，职务，岗位职责等。简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。?4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。5、公司有活动要及时告知试用期限人员。?6、与试用期人员进行正面沟通，引导其工作，及时了解试用期员工在工作及生活中存在的问题并帮助其解决。 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 本页为著作的封面，下载以后可以删除本页！ 【必威体育精装版资料 Word版 可自由编辑！！