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北京化工大学制药工程益康集团实习固体制剂综合车间报告书
北京化工大学制药工程益康集团实习固体制剂综合车间报告书
制药工程专业课程设计任务书
设计题目三：固体制剂综合车间GMP设计
（片剂3亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）
设计内容和要求：
1、确定工艺流程及净化区域划分；
2、每人详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
3、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/
片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；
4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；
5、高效沸腾干燥机选型工程分析与操作参数计算和设备安装图（平、立、剖面图1：50）；
6、编写设计说明书。
设计成果：
1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物
料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。
2、工艺平面布置图一套（1：100）；
3、高效沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；
4、工艺管道流程图。
目录
1 绪论”??????????????????????????????????????1
1.1 设计思想???????????????????????????????????1
1.2 洁净区间说明?????????????????????????????????2 2 正文???????????????????????????????????????2
2.1 车间设计概述?????????????????????????????????2
2.1.1 固体制剂综合车间?“?????????????????????????2
2.1.2 设计目的???????????????????????????????2
2.1.3 设计依据???????????????????????????????2
2.1.4 设计原则???????????????????????????????2
2.2 生产规模和包装形式??????????????????????????????3
2.2.1
2.2.2 生产规模????????????????“??????????????3 包装形式???????????????????????????????3
2.3 生产制度??????????????????????????????????3
2.4 生产工序?????????????????????????????????3
2.5 物料衡算??????????????????????????????????5
2.5.1 片剂?????????????????????????????????6
2.5.2 胶囊剂????????????????????????????????8
2.5.3 颗粒剂????????????????????????????????9
2.6 生产设备选型???????????????????????????????12
2.6.1 生产设备选型说明??????????????????????????12
2.6.2 主要生产设备选型??????????????????????????13
2.6.3 设备表汇总??????????“??????????????????24
2.7 主要设备介绍????????????????????????????????25
2.7.1 高效沸腾干燥器????????????????????????????25
2.7.2 V型混合机??????????????????????????????27
2.7.3 三维运动混合机???????????????????????????29
2.7.4 摇摆颗粒机????????????????????????“????31
2.7.5 一步制粒机 ????????????????????????????32
2.7.6 髙效包衣机 ????????????????????????????34
2.8 车间工业平面布置说明????????????????????????????35
2.8.1 车间布置???????????????????????????????36
2.8.2 人物流通道布置????????????????????????????36
2.8.3 生产线安排??????????????????????????????36
2.8.4 生产设备布局????????????????????????????
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