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管理体系内部审核教程 王明明 国家注册高级审核员 0531 方圆标志认证集团山东有限公司 主要内容 1.质量管理体系内部审核概论 2.审核原则 3.审核方案 4.审核活动 5.内审员 6.认证认可基本知识 第一章 内部审核概论第一节 GB/T19011-2003标准 ISO19011:2002标准,是ISO的一个独特项目,跨质量和环境两类标准的第一个标准;为组织建立整合型管理体系创造条件。 国际标准发展趋势:力求简单,便于操作； 审核已成为重要管理工具，是合格评定活动和供应链管理的重要组成； 经济贸易发展促进组织实施整合管理体系。 ISO19011标准的特点 全面考虑质量和环境管理体系审核相关方关注的事宜和利益； 统一了质量和环境管理体系审核术语，标准适用性更加灵活和广泛； 体现了过程方法，充分运用了PDCA方法； 提出了统一通用和简洁明确的审核原则； 全面系统阐述了审核方案管理和方法。 ISO19011标准的适用范围 适用领域：质量、环境管理单一体系，或它们的结合体系，也可用于其它管理体系； 审核类型：内部审核、外部审核； 可用于对审核方案进行管理的组织； 其他情况：如，认证机构、认证培训、咨询机构、认可机构等。 对于特定审核活动，标准内容并非都是适宜的，其有效实施依赖于与使用目的、使用环境和情况的密切结合。 第二节 术语和定义 一、审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程. 质量管理体系审核 为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程. 三 审核准则 一组方针、程序或要求. 四 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息. 五 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果. 六 审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果. 七 审核委托方 要求审核的组织或人员. 八 受审核方 被审核的组织. 九 审核员 有能力实施审核的人员. 十 审核组 实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持. 十一 审核方案 针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核. 十二 审核计划 对一次审核活动和安排的描述. 十三 审核范围 审核的内容和界限. 十四 能力 经证实的个人素质及应用知识和技能的本领. 第三节 质量管理体系审核类型 1.第一方审核,又称内部审核 2.第二方审核 3.第三方审核 第二方和第三方审核又称外部审核 第二章 审核原则 1.原则是审核的基本要求和前提,是认证认可互认的基础. 2.与审核员有关的三项原则 道德行为 公正表达 职业素养 3.与审核有关的二项原则 独立性 基于证据的方法 第三章 审核方案审核方案管理流程图(见教材P14) 一、审核方案目的---审核的目的和方向 ---管理的优先事项 ---商业意图 ---管理体系要求 ---法律法规和合同要求 ---评价供方的需要 ---顾客的需要 ---其他相关方的需求 ---组织的风险 二、审核方案的范围和程度---需要做什么 组织规模、性质与复杂程度 每次审核的范围、目的和审核时间 审核的频次 受审核活动的数量、重要性、复杂性、相似性和地点 标准、法律法规和合同的要求及其它审核准则 认证的需要 以往审核结论或以往审核方案的评审结果 语言、文化和社会因素 组织或其运作的重大变化 内容包括通用要求和特定要求，可随情况的变化而变化 三、审核方案的职责---谁来做 确定审核方案的目的、范围和程度 确定审核的职责和程序，并确保资源的提供 确保审核方案的实施 确保保持适当的审核方案记录 监视、评审和改进审核方案 审核方案可由一人或多人承担，一人承担时素质要求高，多人承担时注意沟通、协调配合 四、审核方案的资源---资源支持 财务资源，如审核员的培训费用 设施资源，如审核期间的办公设施 人力资源，如审核员，技术专家 技术资源，如审核作业指导书 时间资源，如审核员时间，审核人员的路途时间 后勤资源，如审核人员的交通和食宿安排工作 其他资源，如通讯工具，审核工作文件，信息资源 五、审核方案的程序---实施方法 审核的策划和日程安排 保证审核员和审核组长的能力 选择适当的审核组并分配其任务和职责 实施审核 适用时，实施审核后续活动 保持审核方案的记录 监视审核方案的业绩和有效性 向最高管理者报告审核方案的总体实现情况 六、审核方案的实施 与相关方沟通审核方案 审核及其他与审核方案有关活动的协调和日程安排 建立和保持评价内审员及其专业发展的过程 确