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课题名称 复方补乌糖浆治疗白癜风的临床研究及对患者血清IgG、E、NE的影响 背景资料 本病易于诊断而难于治疗，皮损危害以影响美容为主。因此给患者工作、学习、生活、社交带来负面影响，并由此给患者带来巨大的心理压力。其发病机理尚未完全明确,多种因素参与发病，且目前仍未找到特效的治疗药物及方法.因此,该病是当前皮肤科领域内重点研究的疾病之一。 白癜风的治疗现状 西医治疗 中医治疗 中医药治疗的优势 关于复方补乌糖浆 本项目研究的复方补乌糖浆由补骨脂，制首乌，刺蒺藜等组成，主治肝肾亏虚，气血不和，气滞血瘀之白癜风。 该复方中药是我科几任主任多年临床经验总结而成的协定方，制成院内制剂，其组方是在传统中医理论的基础上，结合现代医学的研究进展配伍而成，因此具有较好的代表性。该方临床应用多年，疗效确切,未见明显的毒副作用,且携带方便，价格适中,患者易于接受。 研究目的 希望通过本项目的研究能够为复方补乌糖浆治疗白癜风提供一定的科学依据，从而为中药治疗该病提供一条行之有效的治疗途径。 研究方法 研究内容 研究内容 患者治疗 前后血清免疫球蛋白 IgG 的变化 研究内容 临床资料 所有资料均来源于课题研究期间我科门诊就诊的白癜风患者108名。其中男性67例,女性41例,最小年龄7岁,最大年龄81岁, 平均年龄29.3±16.4岁,病程最短为1月,最长为20年,平均病程50.5±74.6月。 在复方补乌糖浆治疗白癜风的临床研究中，于108例患者中随机选出符合纳入标准的确诊患者50例，其中男性28例，女性22例，最大年龄62岁，最小年龄14岁，平均年龄29.4±13.6岁，病程最长者132个月，最短者1个月，平均病程32.4±34.3个月,随机分成复方补乌糖浆治疗组和白癜风胶囊对照组，两组在病程、年龄、皮损面积、DLQI积分无差异。 在血流变与白癜风发病及中西医分型分期、辨证分型关系研究中，于108例中随机选取符合条件者20名。其中，男性12例，女性8例，最小年龄16岁，最大70岁，平均年龄37.1±14.64，病程最短1个月，最长10年，平均病程24.6±35.9个月。 诊断标准 皮损为大小不等的局限性脱色斑，边缘清楚，周围与健康皮肤交界处颜色加深。一般无自觉症状。 新发者周围常有暂时性晕轮。可单发，或多发，可融合成片。患处毛发可变白，有的白斑中散在色素区成岛状。 可发于任何年龄，以青年多见，皮损可发于任何部位，但以指背，腕，前臂，面，颈多见。可有同形反应。 需与贫血痣，单纯糠疹，花斑癣等相鉴别。 西医分型分期分类标准 中医辩证分型标准 纳入标准 排除和剔除标准 药物及试剂 皮损面积的估算 病例分组 将50例病例随机分为治疗组和对照组,治疗组剔除4例不符合纳入标准的病例,对照组剔除5例不符合纳入标准的病例（两组剔除病例均为失访），符合纳入标准的为41例,两组患者的治疗前皮损面积和DLQI评分皮损分型等临床资料分布无显著性差异。 治疗方法 治疗组服用复方补乌糖浆,每次40ml,每日2次,三个月为一疗程,共一个疗程。对照组用白癜风胶囊每次4粒,每天2次，服用天数及疗程同治疗组。两组在治疗期间均使用中药制剂复方卡力孜然酊外擦皮损一天一次。 实验室指标的测定 (1)血流变的测定: 由安徽省中医院化验室工作人员负责完成操作。 (2)免疫球蛋白IgG的测定 (由安徽中医学院第一附属医院皮肤科实验室刘小平副主任技师负责完成操作): 采用免疫浊度法进行.静脉采血3ml，离心后取血清，将待测血清用生理盐水1：11稀释，37摄氏度水浴15分钟，340nm处以生理盐水调零，然后测定各管A值，并制备标准曲线，根据标准曲线测定IgG值。 (3)去甲肾上腺素和肾上腺素的测定：两者测量方法相同，空腹安静状态下抽取静脉血3ml，离心后取血清，用样品稀释液稀释101倍，取出所需反应板，分别加入5UL标准品、5UL已稀释标本于反应板中，每孔加入200ulBiotin anti NE，轻轻混匀30秒，37摄氏度温浴30分钟。甩尽板内液体，洗涤液洗净反应板，去除水滴，反复5次。每孔加入150ul HRP，轻轻混匀10秒。37摄氏度温浴30分钟，再重复洗版5次。每孔加入100ul终止液，混匀30秒，15分钟内在450NM处读OD值。以OD值为横坐标，以标准品浓度为纵坐标绘制标准曲线，然后查测量值。