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[其它考试]内审员培训讲义
主要内容 一 有关审核的术语 二 内审员 三 内审准备 四 内审的实施 一 有关审核的术语 ISO9001标准中关于内审的要求 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否: 符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求; 得到有效实施与保持。 组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 应编制形成文件的程序,以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录(见4.2.4) 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。 3.9 有关审核的术语(ISO9000:2005) 3.9.1 审核 audit 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程. 注1:内部审核有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。 注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如提供符合GB/T 19001或GB/T 24001要求认证的机构。 注3:当两个或两个以上的管理体系(3.2.2)被一起审核时,称为“多体系审核”。 有关审核的术语 3.9.2审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核 注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。 3.9.3审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求 注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 有关审核的术语 3.9.4 审核证据 audit evidence 与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息 注:审核证据可以是定性的或定量的。 3.9.5 审核发现 audit finding 将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。 3.9.6审核结论 audit conclusion 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果 有关审核的术语 3.9.12审核计划 audit plan 对审核活动和安排的描述 3.9.13审核范围 audit scope 审核的内容和界限 注:审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程,以及审核所覆盖的时期的描述。 二 内审员 3.9.9审核员 auditor 经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员 注:GB/T 19011中描述了与审核员相关的个人素质。 3.9.10审核组 audit team 实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持 注1:审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。 注2:审核组可包括实习审核员。 内审员的角色和作用 角色:体系标准的宣传员、质量工作的推进者、质量体系的诊断师。 内审员的作用 ?对质量管理体系的运行起监督的作用 ?对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 ?在质量管理中起领导和员工的渠道和纽带作用 ?在第二、第三方审核中起内外接口的作用 ?在质量体系的运行中起带头作用 内审员必备素质 ■ 开放式思维:愿意考虑不同的想法和观点; ■ 善于交往:与人交往的能力和技巧; ■ 观察能力:视觉、嗅觉和听觉等感觉的运用; ■ 反应能力:包括审核员对外界的直觉反应能力; ■ 执者:坚持不懈,不受外界干扰及追求目标的能力; ■ 决定能力:基于逻辑推理和分析技能做出决定的能力; ■ 自信:在于其它人开展有效交往时,坚持自身独立性的能力; ■ 正直:真实、真诚、诚实、慎重。 内审员必备能力 ■应用审核程序并有效地策划和组织审核工作; ■制订审核计划、审核通知、检查表等文件准备工作; ■通过有效的询问、观察、评审记录、文件并对收集到的充分证据进行验证,收集信息; ■确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论。 ■评价审核风险,包括使用抽样方法所带来的后果; ■有效的控制审核时间; ■使用工作文件记录审核活动; ■清楚、简明地编制审核报告。 ■跟踪验证审核后活动的能力
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