器械科医疗设备管理规章制度大全.doc

第一章 工作制度 4 器械科管理制度 4 医疗器械科科长工作职责 5 器械科采购员工作职责 5 器械科帐目保管员工作职责 6 器械科仓库保管员工作职责 6 医疗器械修理技师职责 6 中心供氧管理工作职责 7 器械科仓库验证员工作职责 7 设备档案管理人员工作职责 7 压力容器安全管理人员岗位职责 8 压力容器操作人员岗位职责 8 医疗设备账目保管员工作职责 9 一次性使用介入耗材追溯与预入库保管员工作职责 9 器械科管理制度与岗位职责监管考核办法 10 器械科管理制度与岗位职责考核细则 11 第二章、医疗设备管理制度 12 医疗仪器设备管理制度 12 医疗仪器设备使用管理制度 13 医疗设备更新制度 13 医疗设备保障要求与规范 14 医疗仪器设备和器械维修、保养管理制度 18 医疗仪器设备报废制度 19 医疗设备验收制度 20 专业设备招标投标管理规定 21 贵重仪器（设备）使用注意事项 21 医疗仪器设备购置、更新审批制度 22 医疗仪器设备采购管理制度 22 医疗仪器设备验收管理制度 23 医院设备调拨管理制度 23 放射源安全管理制度 24 大型医疗设备配置与应用管理制度 25 医疗器械质量使用安全管理制度 25 医疗器械临床使用安全监测与报告制度 27 医学装备使用评价制度 28 医学装备临床使用安全控制与风险管理制度 28 医疗设备培训考核制度 29 医疗设备使用人员考核流程 32 急救仪器设备管理制度 33 生命支持类、急救类医疗设备紧急调配制度 33 生命支持类医学装备临床使用安全监测与报告制度 34 医疗器械计量管理制度 35 计量器具周期检定制度 35 计量器具的使用、维护、保养制度 36 生命支持类、急救类医疗设备紧急调配流程 36 医学装备三级管理制度 37 医院放射装置定期检查与维护规章制度 38 辐射安全管理规定 39 核医学设备安全防护与质量安全控制监测 40 大型精密医疗设备管理制度 41 高压容器安全使用管理制度 42 消毒灭菌设备监测制度 43 鼓励相关不良事件监测与报告的措施 44 医疗仪器设备应用分析制度 45 第三章、医用耗材管理制度 45 医疗器械、卫生材料管理制度 45 医用耗材采购管理制度 46 一次性使用无菌医疗器械管理制度 48 植入人体的医疗器械及材料管理制度 48 高值医用耗材信息管理制度 49 危险化学品管理制度 49 贵重医用耗材的采购使用管理办法 50 器械科仓库管理制度 50 医用耗材、器械到货验收制度 51 医用耗材、医用器械和设备档案管理制度 52 器械科库存物资存量管理制度 52 透析器材提取使用流程与登记制度 53 介入医疗器械购入使用登记与报告制度 53 第四章、其它 55 急救类、生命支持类医学装备应急处置预案 55 医疗器械不良反应事件监测报告管理制度 57 鼓励相关不良事件监测与报告的措施 59 医疗器械不良事件报告流程图（应急预案） 60 应急物资采购预案 61 应急基本物资计划目录 61 应急物资采购预案 62 应急物资和设备管理制度 62 压力容器应急预案 62 供氧站防火安全制度 63 氧气设备操作规范 63 第五章、流程图 65 固定资产报废处置流程图（器械科） 65 常规设备维修工作流程图 66 医疗仪器设备采购流程图 67 医疗设备验收流程图 67 68 设备保养维修流程图 69 医疗仪器设备应用分析流程 70 医用耗材、检验试剂采购流程图 71 医疗器械不良事件报告流程图（应急预案） 72 安全控制及风险管理流程图 73 生命支持类、急救类医疗设备紧急调配流程 74 应急物资和设备审批流程 75 一次性无菌器械使用流程 76 一次性医用耗材使用流程 77 第一章 工作制度 器械科管理制度 一、在院长和分管院长的领导下，按照《医疗器械管理条例》的要求，做好全院医疗、教学、科研工作所需的医疗仪器设备器械的管理、调研、论证、采购、安装、调试、保管、供应、调配、维修、保养、改造、测试、计量和卫生材料供给等工作。 二、根据院内各科室请购申请计划单和库存情况编制采购计划，新品种报请分管院长审批并执行招标程序后执行，常用品种报请器械科长同意后采购。 三、对于一般仪器设备、常用医疗器械和卫生材料的采购，严格按照计划的品名、型号、规格、数量等进行，所购的医疗器械和卫生材料必须证照齐全。对于国内、外大型、贵重、精密仪器设备的采购、验收应由器械科及相关科使用室共同进行，验收不合格按有关规定处理(包括索赔等)。 四、凡由器械科采购的医疗仪器设备器械和卫生材料必须严格履行出入库手 续，并做好上帐工作，对于仪器设备还要做好建档登帐，建立仪器技术档案 工作，并协助相关科室制订操作和维护保养规程。 五、器械库按照器械的性质、使