[基础医学]蒽环心脏毒性回顾性研究.pdf

蒽环心脏毒性回顾性研究 总结报告 苏州大学附属第一医院血液科吴德沛 研究目的  研究应用不同蒽环药物后心脏毒性的发生 概率和严重程度。  研究分析不同因素（年龄、是否合并心脏 类疾病、蒽环药物累积剂量等）与蒽环心 脏毒性发生的相关性。  评价心脏检测指标（心电图、心超）的敏 感性与特异性。 研究设计 筛选病人 按是否发生心脏毒性分组 发生心脏毒性组 非心脏毒性组 分层统计分析 研究人群  入选标准：  2005-2010年应用过蒽环类药物进行治疗的各种 肿瘤患者（苏大附一院各相关科室，主要是肿瘤 、乳腺、血液等科）  至少应用过1项心脏检测方法（心超、心电图等）  结果：共筛选出1949例病例，其中发生心 脏毒性的为99例。 研究参数  心脏毒性：定义为2级或2级以上的心功能 指标异常。 包括：心律失常（房颤等）、左室收缩功 能障碍（LVEF40-50%）、肺动脉高压、 心脏瓣膜返流等。 统计方法  统计分析采用Stata9.2软件分析。统计描述定量资 料采用均数〒标准差，定性资料采用率和构成比 。组间比较定量资料采用t检验，定性资料采用 Fisher’s精确概率法，危险因素分析采用单因素 logistic 回归计算粗优势比(OR) 以及95%CI 。统计 检验均采用双侧检验，P值小于或等于0.05将被认 为所检验的差别有统计意义。 统计结果 表1 蒽环心脏毒性发生的阳性率 N 阳性人数 阳性率(%) 95%CI 1949 99 5.08 (4.15,6.15) 结论：蒽环心脏毒性发生阳性率为5.08% ，与国 外既往研究资料基本一致。 阿霉素诱导的心衰发生率（既往研究） ADM 累积剂量（mg/m2） CHF发生率（%） 400 3 550 7 700 18 Expert Opin. Pharmacother. 2007; 8:1039-1058 表2 两组不同指标间的比较 变量 分组 心脏毒性阳性组 心脏毒性阴性组 P 年龄 45.94 ±15.91 38.45 ±15.49 t=3.35,P=0.0010 疾病分类 乳癌 13(13.13) 26(26.26) 确切概率P=0.0562 白血病 59(59.60) 53(53.54) - 淋巴瘤 27(27.27) 20(20.20) - 是否合并疾病 是 27(27.27) 6(6.06) 确切概率P=0.0001 （包括心脏疾病） 否