下肢CTO病变开通工作.ppt

* Approved, font color change * approved * * approved * Approval pending * Approved, font color change * approved * approved 开通慢性完全闭塞病变的全新技术 真腔内钝性微型分离装置 重回真腔导管 慢性完全闭塞（CTO）形态学 慢性完全闭塞 (CTO)是动脉的完全或者几乎完全阻塞，通常定义为存在3个月1 由纤维化的动脉粥样硬化斑块组成，在近端和远端具有纤维帽1 动脉会在CTO周围形成它们自己的侧支旁路血管，以向远端动脉提供血流2 侧支血管的流量可能不能完全代偿由原有正常的血管所提供的流量2 1Aziz S., Heart 2005; 91(Suppl III):iii42-48.2?Cordis Corporation, Internal Document 060124. CTO的流行病学 下肢血管病是引起PVD发病的一个重要原因，占PVD病例的近80% 下肢血管疾病有症状的患者中有一半存在慢性完全闭塞2 这些患者常合并存在心脑血管疾病，将5年死亡率： 在间歇性跛行的病人中，增加50% 在重症肢体缺血(CLI)2 的病人中, 增加60%-70% 1Mousa A., et al., Ann Vasc Surg 2005; 19:186-91. 2Nadal, L.L., et. al., Techniques in Vascular and Interventional Radiology, 2004; (7):16-22. 每3分钟… 每年多达160,000例PAD患者接受截肢手术 在这些病例中，有60-70% 的截肢属于一期干预 Source: The Sage Group, 2005 惊人的发病率和死亡率 发病率 * 2年期有15%膝下血管成形术(BKA)一期成功的患者会转变为膝上血管成型术(AKA) 另外15%的患者接受对侧的大截肢手术 3年期的死亡率** 43% 膝下 61% 膝上 *Dormandy J, Heeck L, Vig S: Major amputations: Clinical patterns and predictors. Semin Vasc Surg 12: 154-161, 1999. **Feinglass J, Pearce WH, Martin GJ, et al: Postoperative and late survival outcomes after major amputation: Findings from the Department of Veterans Affairs National Surgical Quality Improvement Program. Surgery 130:21-29, 2001. 下肢血管病的症状 患者开始可能表现为跛行（锻炼后腿部疼痛、紧张或者虚弱，休息后缓解） 疾病发展和灌注不足会导致重度下肢缺血 (CLI)： 肢体静息痛 缺血性溃疡 坏疽 截肢手术 Mousa A., et al., Ann Vasc Surg 2005; 19:186-91. 传统的治疗方法 动脉粥样硬化症系统化表现/合并症常常使外科手术富有挑战性 血管腔内治疗与外科手术相比优势在于： 微创 住院治疗时间短 致病率和死亡率较低 产生的住院花费较低 为将来的搭桥手术储备血管 但是，在~20%的病例中，因为标准导丝技术的局限性导致了再通尝试的失败 继而外科旁路术成为恢复缺血肢体血流的必要手段 传统的导丝技术 CTO通常位于血管弯曲的部位，这些部位通常会有不同程度的血管壁重塑1 软导丝不能提供足够的轴向力以达到可靠的推进1 较为坚硬和更具探路性的亲水性导丝的使用提高了开通和治疗髂动脉和SFA闭塞的成功率2 但是，在CTO的治疗中使用亲水性导丝与血管穿孔的伴随风险有关1 1Selmon M., Endovascular Today, October 2003; 1-3.2Poncyljusz W., et al, Med Sci Monit 2004; 10(Suppl3):55-7. 内膜下血管成型术 1987年Amman Bolia医生无意中开创了内膜下技术。他在开通15cm长的腘动脉时建立了一个内膜下的通道。 内膜下的目的是自闭塞段近端建立内膜下夹层，导丝通过这个空间，在病变远端回到真腔。 内膜下和内膜及动脉粥样硬化斑块无关，因此不会受到因创伤而引发的血栓和内膜增生 腹股沟下血管介入包含内膜下的指证是严重的跛行和肢体重度缺血。 Nadal, L.L., et. al., Techniques i