从GMP角度看当今压片机的特点及其发展.doc

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从GMP角度看当今压片机的特点及其发展

从GMP角度看当今压片机的特点及其发展 撰稿人:田耀华摘编??备注:原作 陈露真???   摘 ?要:简要介绍了目前国外压片机的技术特征,并从GMP角度分析了压片机发展的特点和趋势。   关键词:压片机技术;21 CFR PART 11;过程分析 ? 1.2 有效分离生产和操作区域的无线终端   对于有毒产品生产,或者在线清洁,需要将压片机的控制系统从生产现场和压片机机身上分开,实现无线终端、无电缆线操控的模式,获得有效空间。图12~13为几种先进的在位冲洗压片机。图14为可在位冲洗的上旋式筛片机。   优点:便于生产现场清洁,不受尘埃的侵扰等,而且噪音水平明显减少甚至消除,而且能实现群控。 ? 4 结语   本文简要介绍了目前国外压片机的技术特征,并从GMP角度分析了压片机发展的特点和趋势。可以说,现代科学技术的发展,使得实行高标准《药品生产管理规范》成为可能;高标准的《药品生产管理规范》又促进压片机(或制药装备)技术不断发展和提高。 ?

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