安吖啶临床应用.ppt

安吖啶临床应用 安吖啶注射液 原研厂家：Parke, Davis 国内研制单位：军事医学科学院 国外使用情况：英国，爱尔兰，荷兰，纽西兰，澳大利亚，比利时，法国，芬兰，丹麦，瑞典，挪威，德国，瑞士，韩国，日本等国家。美国三期临床已经结束，审批中。 国外商品名：Amsa，Amsidyl，Amekrin，Amsidine， 三期临床试验 组织单位：医科院血研所 参加单位：河北医科大学附二院 河南医科大学附一院 上海医科大学中山医院 海军总医院 哈尔滨医科大学附二 北京军区总医院 苏州医学院附一院 解放军总医院 上海第二医科大学新华医院 空军总医院 北京医科大学人民医院 北京友谊医院 一军医南方医院 首都医科大学宣武医院 病例数：315例 治疗方法：联合化疗方案 ALL（急性淋巴细胞白血病）：VAP方案 长春新碱 2mg IV，第1，8，15，22天 AMSA：40-75mg/m2/d，IV，第1-3天，第15-17天 泼尼松40-60mg/d，连续口服28天 ANLL（急性非淋巴细胞白血病）：AA方案 AMSA（安吖啶） 40-75mg/m2/d，IV 5-7d 阿糖胞苷150-250mg/d，IV 5-7d 治疗间歇3-4周，重复使用 结果：CR（完全缓解）47.1% PR（部分缓解）：10.3% NR（未缓解）：42.6% 不良反应：与其它联合化疗方案类似，大多数病例能够接受。 骨髓移植，消化道反应。 讨论： 1，由AMSA组成的联合化疗方案近年来已广泛应用于治疗难治复发ANLL和ALL，CR率可分别达到70%及46.2% 2，国外主张剂量：75-90mg/m2/d 连用7天或120mg/m2/d连用5天，是否应用国内？ 作用机制：本品为DNA嵌入型细胞毒类抗癌药。细胞周期中S和G2时相细胞对本品敏感。 药代动力学：本品为静脉注射用药，可分布到全身各组织，以肝、脾、肾中分布较高，本品在人血浆的半衰期为5.4±3.2h。 适应症：本药对急性白血病的各种类型均有较好的治疗效果，在病人已对蒽环类化合物（如柔红霉素）或阿糖胞苷等产生抗药性后，使用本品仍可产生较好疗效。 用法用量：本药必须在有经验的医生指导和严密观察下应用。一般每日剂量为50-70mg/m2。使用前先将安吖啶注射液1.5ml加入L-乳酸溶液13.5ml中，混匀后溶于5%葡萄糖溶液500ml中（内含安吖啶75mg），静脉滴注，1.5-3小时内滴完，每天一次，连续5-7天为一疗程 不良反应： 1、主要不良反应为骨髓抑制，白细胞减少， 故需注意预防和控制感染。 2、消化道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻。 3、心电图改变：T波改变，心率不齐，传导 异常。 4、肝功能异常、黄疸。 5、静脉炎、皮疹、皮肤色素沉着、四肢麻木。 6、血糖轻度升高。 7、其他：口腔溃疡、脱发、尿蛋白、呃逆、 黏膜炎、多汗。 注意事项：1、本品遇氯离子易生沉淀，全部过程 中应避免与生理盐水或其它含氯离子的 器皿或溶液 接触。 2、安吖啶注射液未经稀释应避免接触塑料制品， 包括注射器，最好用玻璃注射器吸药。 3、本品内未加抗菌剂，故在安瓶开启后应按无菌 操作，避免污染，并应在8小时内用完。 4、安吖啶注射液未稀释前应避免与皮肤或粘膜直 接接触，以防止可能发生的组织刺激性。 5、用药期间应每日查白细胞数分类，必要时应查 骨髓象，定期进行肝功能检查，以监测其毒性， 必要时调整用药量或停药。 6、肝肾功能不良时慎用，或调整剂量。 7、对骨髓抑制及心、肝、神经系统疾病的患者应 慎