实验室的管理评审.ppt

* 第四章、管理评审的实施步骤及重点 （3）质量负责人、技术负责人、各部门负责人、质量管理人员如：监督员、内审组长、质量管理部门人员等参加会议，并且在管理评审会议签到表上签字。 （4）先由质量负责人汇报上次管理评审以来质量体系的运行状况、内部质量审核的汇总分析结果、一年来管理体系运行和检测工作等情况； * 第四章、管理评审的实施步骤及重点 （5）技术负责人汇报一年中检测工作的准确可靠性，标准规范的执行情况，人员培训和考核，能力验证情况等； （6）监督员和实验室各部门负责人按评审内容分工要求做专项报告。（监督员工作总结实例） （7）与会人员根据管理评审会议议题的内容进行逐项研讨、评价。 * 第四章、管理评审的实施步骤及重点 （8）按照《评审计划》对本单位质量管理体系的有效性和实用性进行充分的讨论，认真评审、交流、沟通、研究、分析，对存在或潜在的不符合项提出纠正措施、预防措施，确定责任人和完成期限。 （9）最后由会议主持人进行总结，对涉及评审的内容做出结论性意见（包括拟采取的纠正措施），并形成决议。 第四章、管理评审的实施步骤及重点 2、管理评审实施的重点 管理评审的内容应根据实验室的具体情况而有差异。 （1）管理评审重点对管理体系的适宜性（管理体系适应实验室内外部环境变化的能力）； * 第四章、管理评审的实施步骤及重点 （2）管理评审重点对管理体系的充分性（管理体系的运行符合评审准则和文件的规定和要求）； （3）管理评审重点是对管理体系的有效性（管理体系运行的结果达到所设定的质量方针和目标的程度）； * * 第四章、管理评审的实施步骤及重点 四、管理评审报告的编写 管理评审会议结束后，由质量负责人根据管理评审结果及结论，在规定的时间内，编写管理评审报告。质量负责人可指定人员根据评审计划、评审会议记录、分析报告等编制评审报告。报告无统一格式，可以设计成表格式（可在程序文件引用的表格中给出），也可以用文字表述。管理评审报告经有关质量负责人签字后，由最高管理者批准发布。 * 第四章、管理评审的实施步骤及重点 我们说管理评审是一个过程，有输入必然有输出，这是过程的特点之一，管理评审报告就是管理评审的输出。 一般应包括以下几方面的内容： 1、实施管理评审计划的全过程情况，其中包括评审的目的、依据、内容、方法、日期、人员； * 第四章、管理评审的实施步骤及重点 2、对质量管理体系运行的有效性和适用性等情况做出综合性的总体评价，对每一评审项目的简述和结论； 3、对质量体系及过程有效性的改进措施及其实施要求、责任部门和完成期限； 4、针对实验室面临的新形势、新问题、新技术、新情况下，管理体系存在的问题和原因，对管理体系，《质量手册》和相关质量管理体系文件提出修改的意见； * 第四章、管理评审的实施步骤及重点 5、对内审报告中提及的整改措施的落实情况进行评价，采取纠正措施或预防措施的决定及要求，责任部门和完成期限等项内容， 6、实验室应针对内外环境的变化或潜在的变化，考虑当前或未来资源需求，为质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性提供基本保证。 * 第四章、管理评审的实施步骤及重点 7、管理评审的结论和决议，对上一年的质量方针和目标适宜性的评价并做出是否要调整改进的决定。 以上主要落实在体系文件是否调整上，由质量负责人组织完成。 五、管理评审的确认与归档 1、管理评审的监督与确认 管理评审报告经最高管理者审批后，由 质量负责人或质量管理部门分发到最高管理层和各部门负责人，由主要领导及职能部门组织落实。 管理评审的结果可能要对质量体系文件进行更改和补充、组织机构和职能进行调整和完善、过程要进一步改进和优化、资源的需要重新配置和充实等，这些调整和改进大多数是较重要的事项。 * * 第四章、管理评审的实施步骤及重点 管理评审有关决定的改进措施应反映在本年度的工作目标、计划及质量管理体系文件的修订等方面，质量负责人对实施过程和效果改进措施的完成情况进行跟踪验证和监督，以防止措施落实不到位或产生副面效应。 验证的结果应进行完整的记录后向最高管理者报告，并将其作为下次管理评审的输入信息。 * 第四章、管理评审的实施步骤及重点 2、管理评审资料的管理 管理评审结束后，与管理评审有关的资料、材料、记录等由质量负责人负责或由质量管理部门负责完整地归档保存，以备资质认定监督评审或复查换证评审时使用。保存归档的资料应包括：评审的计划、管理评审的会议通知、会议签到表、各种评审输入信息资料、评审会议记录、管理评审报告、改进措施的验证记录等。(管理评审归档资料示例) * 第五章、