拉米夫定优化治疗方案.ppt

以上研究充分证实了基线及治疗中应答对于选择患者的重要性； 各位老师可能会关心，如果24周应答不理想的患者（即24周HBV DNA水平仍然高于103拷贝每毫升）的患者，如何处理？ Lamertico的研究证实，对于LAM耐药的患者，加用ADFW治疗5年，可以重新获得病毒学应答。因此，提示如果24周LAM治疗仍未达到理想应答的患者，在这一时间点上及时加用ADFW可以提高远期疗效。 抗病毒治疗长期安全性的问题，也是各位老师关心的，LAM有充分的临床使用经验，被证实其安全性良好： 1 一项998例患者长期治疗的回顾性研究显示，LAM治疗1至5年的不良事件与安慰剂第一年相似； 2. 其LAM有良好的耐受性，少有严重不良事件，即使在失代偿肝硬化病人亦安全 。 同样，LAM唯一被证实能使发生肝细胞肝癌的风险概率降低了51％，从而达到慢乙肝抗病毒治疗的远期目标。 LAM是目前唯一入选山东新农合目录的抗病毒药物。和同类药物相比，最具性价比。 而药物价格与患者的依从性及生活治疗密切相关。 * * 湖南千金湘江药业股份有限公司 优化治疗 长治久安 健甘灵 湖南千金湘江药业股份有限公司 健甘灵 Ⅰ.慢性乙肝抗病毒治疗目标及挑战 Ⅱ.拉米夫定优化治疗方案，能使患者长期获益 Ⅲ.拉米夫定是优化治疗的首选药物 Ⅳ.健甘灵和贺普丁的生物等效 Ⅴ.健甘灵和贺普丁的经济成本比较 湖南千金湘江药业股份有限公司 健甘灵 慢性乙肝治疗目标是否达到？ 中国《慢性乙型肝炎防治指南》指出： “最大限度地长期抑制或消除乙肝病毒，减轻肝细 胞炎症及肝纤维化，延缓和组织疾病进展，减少和防 止肝脏失代偿、肝硬化、肝细胞肝癌及其并发症的发 生，从而改善生活质量和延长存活时间” 中国慢性乙型肝炎防治指南2011年版 湖南千金湘江药业股份有限公司 健甘灵 当前慢性乙肝长期抗病毒治疗面临的挑战1,2 长期治疗的疗效问题 安全性及长期治疗的依从性问题 诊断及治疗的成本问题 临床实践与指南建议脱节的问题 抗病毒治疗需要优化 1. Lesmana LA,Leung NWY,Mahachai V,Phiet PH,Suh DJ,Yao GB,Zhuang H. Hepatitis B: overview of the burden of disease in the Asia-Pacific region. Liver International 2006:26:3-10 2. Sorrell MF, Belongia EA, Costa J, et al. National Institutes of Health consensus development conference statement: management of hepatitis B. Hepatology. 2009 May;49(5 Suppl):S4-S12. 湖南千金湘江药业股份有限公司 健甘灵 如何实现优化治疗，使患者长期获益？ 湖南千金湘江药业股份有限公司 健甘灵 拉米夫定的优化治疗方案 基 线 HBeAg-阳性慢性乙肝3 HBVDNA109 copies/ml ALT ≥2×ULN HBeAg-阴性慢性乙肝4 HBVDNA107 copies/ml ALT 升高 开始LAM治疗 继续LAM治疗 HBV DNA 水平≤ 103 copies/ml HBV DNA 水平103 copies/ml 继续LAM?治疗 调整治疗方案 重新获得病毒学抑制5 获得理想应答 HBV DNA ALT e抗原血清转换 （HBeAg阳性患者） 纤维化 肝硬化 HCC 24周 2-5年 12周病毒学检测，排除原发无应答 湖南千金湘江药业股份有限公司 健甘灵 治疗基线ALT高，HBV DNA水平中等的患者远期疗效好 组 1 组 2 组 3 HBV DNA 9 log 拷贝/mL ALT 2 X ULN HBV DNA 9 log 拷贝/mL ALT 2 X ULN HBV DNA ≥ 9 log 拷贝/mL 100 80 60 40 20 0 12m 24m 36m 48m 60m HBeAg阳性患者 HBeAg血清转化患者比例 Yuen M-F, Fung J, Seto W-K, et al. Combination of baseline HBV DNA and ALT levels with on-treatment HBV DNA response to select HBeAg positive patients for lamivudine therapy.