曲美他嗪-门诊科会版.ppt

心绞痛发生机制 血液流动力学药物对心绞痛控制不够理想 65%以上的患者联用至少2种血流动力学药物 PCI联合常规药物治疗仍存在较高比例的心绞痛发作 缺血性心脏病治疗的再思考？ 1 血液动力学途径是不是有什么局限性？ 2 患者是不是除了灌注不足问题, 还存在其他问题？ 心肌缺血和异常心肌代谢 心脏不仅是一个泵,而 且是一个需要通过代 谢获得能量的器官,心 肌缺血—代谢性疾病 需要用理想的 代谢方案治疗 Prof. L.Opie 纲 要 联合曲美他嗪更优化冠心病治疗方案 联合曲美他嗪更优化冠心病治疗方案 联合曲美他嗪更优化冠心病治疗方案 更显著提高左室射血分数 联合曲美他嗪更优化冠心病治疗方案 联合曲美他嗪优化冠心病合并糖尿病治疗 曲美他嗪对糖尿病冠心病患者 抗心绞痛及抗缺血作用 联合曲美他嗪能更优化冠心病治疗方案 更显著改善心绞痛症状和心肌缺血 纲 要 生物等效性试验 结 论 两者在不同制剂间和不同周期间差异无显著性差异，吸收速度和吸收量差异 无显著性意义（p ? 0.05），受试制剂与参比制剂具有生物等效性 亚旭?的优势 亚旭1s仅1.28元，日费用3.84元，而万爽力1s达1.85元，日费用5.55元，亚旭日费用仅为万爽力的2/3，药物经济学更合理 纲 要 治疗缺血性心脏病： 亚旭?作用广泛 亚旭?应用方法 亚旭?总结 研究目的：研究由武汉远大生产盐酸曲美他嗪片的相对生物利用度，以确定其 是否与剂量相同的参比制剂万爽力具有生物等效性。 研究方法：本研究为开放、口服给药、随机交叉、双周期的单中心试验，受试 者共18人。在给药后不同时间从肘静脉取血5 ml用于药物浓度分析。 受试制剂：盐酸曲美他嗪片，武汉远大。 规格：20 mg；批号：050308 参比制剂：盐酸曲美他嗪片，法国施维雅。规格：20 mg；批号：5C4522 盐酸曲美他嗪片相对生物利用度 和生物等效性临床研究报告 武汉远大是具有70年历史的红色药企，多个原料药通过美国FDA和欧洲COS认证，拥有像欣维宁品种原料和制剂均为独家上市，拥有专利和知识产权品种，质量体系有保障 企业简介 传统治疗方式及存在问题 亚旭作用机理及临床研究 指南推荐及亚旭生物等效性试验 亚旭特点及临床应用 亚旭? 唯一应用于临床的3-KAT抑制剂 唯一明确推荐的心肌代谢类药物 纠正缺血心肌能量代谢异常，优化缺血性心脏病治疗方案 循证依据充足，长期应用安全性好 医保用药，药物经济学更合理，减轻病患医疗负担 * 9、针对心绞痛发生的机制为心肌氧供需不平衡.传统的抗缺血抗心绞痛的概念均针对两方面起作用：增加供氧和降低氧耗量，其中,最传统的抗缺血概念为:消除管道狭窄,开通血管,增加冠脉氧供。方法如药物扩冠，冠脉血运重建等。随着医学逐步发展,抗缺血概念更新为增加和降低氧供两方面联合。降低氧耗的药物临床最常用的有：硝酸酯类、β阻滞剂 、Ca2+ 拮抗剂等两方面联合，更好的抗缺血。 * 17、我们来具体看纠正心肌代谢异常的代表药物曲美他嗪的作用机理：曲美他嗪通过选择性抑制脂肪酸β氧化过程中限速酶3-KAT，抑制耗氧高的脂肪酸氧化，促进葡萄糖氧化，利用有限的氧产生更多ATP，提高心肌在缺氧情况下的产能效率，从而明显改善心绞痛症状，增强心脏收缩功能，对心脏提供长期保护作用；同时减少缺血再灌注时细胞内离子改变： 防止细胞酸中毒和钙离子过载，增加细胞膜磷脂的合成，从而三管齐下，优化线粒体能量代谢，保护心肌细胞。 * 18、因此，临床专家将抗缺血的概念中增加了一项：改善异常心肌代谢。其中代表药物是曲美他嗪。这三项各自不能单独存在，需三者联合。 19、对冠心病的治疗，您可能会选择几种血流动力学药物联合用药，如硝酸酯类、钙拮抗剂或? -受体阻滞剂，但是我想向各位老师报告的是，血流动力学药物联合曲美他嗪要比血流动力学药物之间的联合更有效改善心肌缺血和心绞痛症状。权威的Cochrane荟萃分析为此提供了有力的证据。 20、 Cochrane荟萃分析表明联合曲美他嗪能使病人获得更多临床利益，能更优化您的治疗方案，这项荟萃分析包括了23个随机对照临床研究，共入选了1378名稳定性冠心病患者。结果显示，血流动力学药物联合曲美他嗪使患者每周心绞痛发作次数进一步显著降低了40%，而每周硝酸甘油用量也进一步下降了40%。 用 12、包括2287名稳定性冠状动脉疾病患者随机分为PCI+最佳药物治疗组及最佳药物治疗组对比，都发现即使是PCI联合常规药物治疗，也仍存在较高比例的心绞痛发作 1 * 11、无论是国内还是国外的实验表明：各种血液动