试验原理试验三典型化学药的特殊杂质和相关物质检查2肾上腺素中酮.PPT

药 物 分 析 实 验 实验三 典型化学药的特殊杂质 和相关物质检查 实验三 典型化学药的特殊杂质和相关物质检查 一、实验目的 1.掌握容量法、高效液相色谱法和紫外分光光度法用于特殊杂质检查的原理和操作。 2.熟悉本实验中药物特殊杂质的来源和检查原理。 1.醋酸可的松中有关物质的检查 甾体激素类药物的有关物质结构与药物结构相似，且单一杂质含量较少、无法得到杂质对照品，适用于不加校正因子的主成分自身对照法。高效液相色谱法分离效能高，灵敏度高，专属性强。 二、实验原理 实验三 典型化学药的特殊杂质和相关物质检查 2.肾上腺素中酮体的检查 利用药物与杂质紫外特征吸收的差异进行检查，如果药物在杂质的某一吸收波长处没有吸收，则可在此波长处测定样品溶液的吸收度，通过控制样品溶液的吸收度来控制杂质限量。肾上腺素由酮体氢化制得，易引入酮体杂质。药物在310nm处没有吸收，而酮体有吸收，可以通过控制310 nm处吸收度来控制酮体的限量。 二、实验原理 实验三 典型化学药的特殊杂质和相关物质检查 3.维生素E中生育酚的检查 利用生育酚的还原性，在一定条件下可以被硫酸铈定量氧化。根据消耗硫酸铈滴定液（0.01mol/L）的体积来控制生育酚的限量。 二、实验原理 实验三 典型化学药的特殊杂质和相关物质检查 1. 醋酸可的松中有关物质的检查 三、实验内容 实验三 典型化学药的特殊杂质和相关物质检查 2.肾上腺素中酮体的检查 三、实验内容 实验三 典型化学药的特殊杂质和相关物质检查 3.维生素E中生育酚的检查 三、实验内容 实验三 典型化学药的特殊杂质和相关物质检查 Thank you