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滔罗特治疗胆结石 产品经理：史文瑛 目录 滔罗特——牛磺熊去氧胆酸胶囊 分子式：C26H45NO6S·2H2O 牛磺熊去氧胆酸（TUDCA)是一种天然的亲水性胆汁酸，是由熊去氧胆酸（UDCA）和牛磺酸（Taurine） 结合的产物 TUDCA是UDCA在胆汁中的生理活性形式，具有溶解胆固醇和保护肝细胞等多种生理功能 滔罗特溶解胆结石机理 当胆汁酸的浓度达到临界胶束浓度时，会自发聚集将胆固醇包裹在其中，生成可溶性的磷脂酰胆碱微胶粒，增强胆固醇结晶的溶解性。 胶粒的形成是胆盐在胆管和肠道内增加胆固醇溶解的主要效应之一。 滔罗特溶解胆结石机理 富含TUDCA的胆汁中的磷脂可以与胆固醇结合生成多层胆固醇磷脂泡，成为溶解和转运胆固醇的重要途径。 多层磷脂泡内1mol磷脂可以结合2mol胆固醇。 滔罗特溶解胆结石机理 UDCA是在回肠上段被动扩散方式吸收，有一部分质子化。 TUDCA是在回肠末端主动转运吸收的，不发生质子化。 吸收部位不同提示TUDCA在小肠内停留时间长，可以在小肠内充分发挥作用。 胆结石的形成因素 胆结石的手术治疗 胆结石术后： 结石易复发，尤其对于老年患者和肝内外胆管结石患者 术后胆汁淤积 消化不良症状 胆结石术后应用滔罗特： 调整胆汁成分，防止结石复发 防治术后胆汁淤积 治疗术后消化不良 滔罗特溶解胆结石——临床试验 研究机构：意大利 Grosseto General Hospital 实验人数：93例 时间：6个月 实验目的：TUDCA和UDCA溶解胆固醇结石的比较。 实验方法：患者（胆固醇结石直径10mm ）分别口服TUDCA（47 例）和UDCA （46例） 750mg/天，连续6个月，检查结石大小及钙化率。 结论：TUDCA的有效率和安全性均明显高于UDCA。 结论一：TUDCA治疗胆固醇结石总有效率为70%,UDCA总有效率为54%。 结论二：TUDCA组治疗过程中胆石钙化发生率为0， UDCA 组发生率为19.6%。 TUDCAⅢ期临床试验 实验人数：112例 时间：6个月 实验目的：评价TUDCA对胆固醇结石的溶石效果和安全性。 实验方法：随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，患者（胆 固醇结石直径20mm）口服TUDCA或安慰剂750mg/ 天，4个月揭盲，对照组（50例）终止试验，试验组 （62例）继续服药2个月。 结论：TUDCA为治疗胆囊胆固醇结石安全有效的药物。 结论一：TUDCA治疗胆固醇结石4个月有效率56.5% 结论二：TUDCA治疗胆固醇结石6个月有效率达67.7%，随着时间延长，溶石率增加。 滔罗特治疗胆汁型消化不良 消化不良的症状频发于胆结石患者。Di Mario等人研究了133名患有胆汁性消化不良患者，TUDCA治疗的胆结石患者消化不良症状有所改善( 71%的患者症状完全消失，18%得到改善，对照组仅19%) TUDCA用于治疗腹痛症状的效果尤其明显。 COMPANY LOGO 滔罗特产品介绍 1 滔罗特药理作用 2 胆结石手术治疗 3 滔罗特应用于胆结石 4 胆汁成份和理化性质改变， 胆汁中胆固醇过饱和 易沉淀析出，结晶 促成核因子， 分泌大量粘液、糖蛋白 胆囊收缩功能?，胆汁淤滞 胆固醇结石 滔罗特 调整 降低 增强 —— Ventura P, Girola M, et al. Acta Toxicol Ther 7:213,1996. —— Ventura P, Girola M, et al. Act Toxicol Ther 7:213,1996. 滔罗特溶解胆结石——临床试验 —— Ventura P, Girola M, et al. Act Toxicol Ther 7:213,1996. 滔罗特溶解胆结石——临床试验 滔罗特溶解胆结石——临床试验 —— 傅贤波、邱德凯等 中国微创外科杂志 2007,12（7）:1159~1163 滔罗特Ⅲ期临床实验 滔罗特溶解胆结石——临床试验 滔罗特Ⅲ期临床实验 滔罗特溶解胆结石——临床试验 COMPANY LOGO