盐酸黄连素药片设计项目.doc

生物制药设计项目 系（院） 应用技术学院 课程名称 制药工程 课题名称 年产15亿片盐酸黄连素片工厂设计 姓 名 杨 千 学 号 200913130136 专业班级 生物工程0981 指导教师 张 儒 完成日期 2011-12-12 目 录 一、设计资料 1. 设计产品简介 2. 建设规模与处理目标 二、工艺设计和说明 1. 生产工艺框图 2. 工艺流程示意图 3. 带控制点工艺流程示意图 4. 物料平衡图 三、工厂总体设计及选图 1.厂址的选择 2.厂房总体布置 3.工厂的总体平面设计 4.生产车间设计及布置原则 四、废液的处理及其防治 五、经济效益估算 六、参考文献 一、设计资料 1. 设计产品简介 盐酸黄连素，通称为盐酸小檗碱，英文名称：Berberine对痢疾杆菌、大肠杆菌、肺炎双球菌、金葡菌、链球菌、伤寒杆菌及阿米巴原虫有抑制作用。临床主要用于肠道感染及菌痢等。近来还发现本品有抗心律失常的作用。 小檗碱有较强的体内外抗肿瘤活性并能诱导B16细胞分化；同盐酸阿糖胞苷在体外具有协同作用[1]。季铵生物碱。。如将小檗碱还原成四氢小檗碱，则失去了原有共轭状态的季铵盐的结构部分，即变成无色。小檗碱用不同的碱处理，可得到季铵式、醛式和醇式等三种不同形式的小檗碱，其中以季铵式最稳定。 黄连素一种异喹啉生物碱。分子式[C20H18NO4]+。存在于小檗科等4科10属的许多植物中。小檗碱从乙醚 中可析出黄色针状晶体。熔点145℃。溶于水，难溶于苯、乙醚和氯仿。小檗碱为一种季铵生物碱，其盐类在水中的溶解度都比较小，例如盐酸盐为1∶500，硫酸盐为1∶30。小檗碱从水或稀乙醇中析出的晶体带有5.5分子结晶水；若从氯仿、丙酮或苯中结晶，也带有相应的结晶溶剂分子。小檗碱用不同的碱处理，可得到季铵式、醛式和醇式等三种不同形式的小檗碱，其中以季铵式最稳定。小檗碱对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、淋球菌和弗氏、志贺氏痢疾杆菌均有抗菌作用，并有增强白血球吞噬作用。小檗碱的盐酸盐（俗称盐酸黄连素）已广泛用于治疗胃肠炎、细菌性痢疾等，对肺结核、猩红热、急性扁桃腺炎和呼吸道感染也有一定疗效 抗菌谱广，体外对多种革兰阳性及阴性菌均具抑菌作用，其中对溶血性链球菌、金葡菌、霍乱弧菌。脑膜炎球菌、志贺痢疾杆菌、伤寒杆菌、白喉杆菌等有较强的抑制作用，低浓度时抑菌，高浓度时杀菌。对流感病毒、阿米巴原虫、钩端螺旋体、某些皮肤真菌也有一定抑制作用。体外实验证实黄连素能增强白细胞及肝网状内皮系统的吞噬能力。痢疾杆菌、溶血性链球菌、金葡菌等极易对本品产生耐药性。 主要用于治疗胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染、眼结膜炎、化脓性中耳炎等有效。近来还发现本品有阻断 α-受体，抗心律失常作用。 近据报导，认为能使菌体表面的菌毛数量减少，使细菌不能附着在人体细胞上，而起治疗作用。对螺旋杆菌也有作用，而能使胃炎、胃及十二指肠溃疡减轻。痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。抗菌谱广，体外对多种革兰阳性及革兰阴性菌均具抑制作用，其中对溶血性链球菌、金葡菌、霍乱弧菌、脑膜炎球菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等有较强抑制作用。 2. 建设规模与处理目标 生产任务：年产15亿片盐酸黄连素片 每年按300天计算，每天按24小时不间断生产，每两个月对设备进行一次全面系统检修，进而保证生产的顺利进行。采用轮换班制。 日产：1500 000 000片/300=500 000片 按每瓶100片计算 ：500 000/100=5000瓶 时产：1500 000 000片 /(300*24) ≈20833片 二、工艺设计和说明（见CAD附图） 1. 生产工艺框图 2. 工艺流程示意图 3. 带控制点工艺流程示意图 4. 物料平衡图 5. 药厂总平面图 三、工厂总体设计及选图 1).厂址的选择 我厂拟建于长沙市郊区劳动东路186号，原因如下： 1．环境优美，大气含