年产100吨藿香正气软胶囊提取车间设计 2资料.doc

课 程 设 计 任 务 书 设计题目：年产100吨藿香正气软胶囊提取车间设计 学生姓名 王雪明 专业班级 制药1001 学 号 同组学生 王晓旭、王雪、冯海波、卢洋鹏 指导教师 杨艳俊 职 称 助教 学 历 硕士 设计时间 2013年11月4日——12月12日 一、设计内容及要求 1. 查阅收集资料和相关规范标准，确定藿香正气软胶囊提取工艺、确定工艺流程及净化区域划分； 2. 确定相关参数，进行物料衡算、能量计算及设备选型； 3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图； 4. 编写设计说明书。 二、设计进度安排 2013.11.04-2013.11.09 设计资料和相关基础数据收集、查询，确定工艺流程及洁净区划分； 2013.11.09-2013.11.20 完成物料衡算、能量衡算、设备计算和选型，编写设计说明书； 2013.11.20-2013.12.12 完成车间工艺流程图及平面布置图的绘制。 三、设计成果 1. 设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 2. 车间工艺流程图； 3. 工艺平面布置图一套。 成绩评定 评分要素 得分 指导教师评语 设计态度与纪律情况 （20%） 设计任务完成情况 （20%） 设计说明书及图纸质量 （30%） 设计答辩情况 （30%） 总成绩 指导教师 签 字 系主任 签 字 目录 前言 - 1 - 第一章 设计概要 - 2 - 1.1 设计名称和规模 - 2 - 1.2 设计依据 - 2 - 1.3 设计理念与目的 - 2 - 第二章 工艺流程 - 3 - 2.1 产品介绍 - 3 - 2.2 制备方法 - 3 - 2.3 软胶囊制备工艺流程 - 4 - 2.4 工艺分析 - 5 - 第三章 物料衡算 - 7 - 3.1任务量 - 7 - 3.2物料衡算 - 7 - 第四章 能量衡算 - 9 - 4.1 计算说明 - 9 - 4.2 用气量估算 - 9 - 4.3 用水量估算 - 9 - 4.4 用电量估算 - 10 - 4.5 日能耗量统计 - 11 - 第五章 工艺设备选型 - 12 - 5.1工艺设备选型概述 - 12 - 5.2 设备选型和安装的GMP法规要求 - 12 - 5.3 主要工艺设备选择 - 13 - 5.4 主要设备规格型号确定一览表 - 16 - 5.5 设备工艺流程图 - 17 - 5.6 带控制点的设备流程图 - 18 - 第六章 车间平面布置 - 19 - 6.1 车间布置概述 - 19 - 6.2 车间的总体布置 - 19 - 6.3 车间定员 - 20 - 6.4 质量监控 - 22 - 6.5 车间技术要求 ……………………………………………………………………………………23 第七章 洁净区设计 - 24 - 7.1 洁净区净化概述 - 24 - 7.2 空气净化 - 24 - 7.3 水净化 - 26 - 7.4 人员净化 - 26 - 7.5 物料净化 - 26 - 7.6 设备器具净化 - 27 - 第八章 三废处理与节能环保 - 28 - 8.1 概述 - 28 - 8.2“三废”来源 - 28 - 8.3“三废”防治 - 28 - 8.4 节能设计 - 29 - 参考文献 30 前言 在宋代，藿香正气可以煎煮成汤药称为“藿香正气汤”，也可以作为散剂称为“藿香正气散”。这个方子一直沿用到今天，是必备的常用中成药。它是一个民方，对于藿香正气的古方，明代医家皇甫泰就曾有“藿，治四时不正之气”的说法。在古代，藿香正气主要针对于“外感风寒，内伤脾胃”的病证人群。《方剂学》中，藿香正气被划定为化湿和胃的中成药。而《太平惠民和剂局方》对藿香正气的功效则解释为芳香化湿，理气和中，兼散风寒。传统的藿香正气方剂中，主要成分为“广藿香”。按照中国中医药方“君臣佐使”的配伍原则，广藿香是此方剂中的君药，它具有外散风寒、内散湿浊的功效。其它，如臣药“紫苏”、“白芷”；佐药“半夏曲”、“桔梗”和“厚朴”；使药“白术”、“茯苓”、“大枣”、“甘草”等中药 材，多数是芳香性中药。它们可以协助广藿香使其效力可以扩大。 1998年，中华老字号“达仁堂”追本溯源，首次为藿香正气家族增添了一位新成员——藿香正气软胶囊。它以古方“藿香正气散”为基础，功能主治胃肠型感冒和中暑。历经五年的潜心研究，藿香正气软胶囊凝聚着众多药学家、制药专家和中医科研人员的心血。藿香正气软胶囊的研制过程，也是他们对藿香正气传统配方的突破和对藿香正气制药剂型