药管专题一药师药学职业道德药学专业适用幻灯片.ppt

第四节 我国《执业药师资格制度暂行规定》 二、执业药师考试： 2.参试人员条件 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可报名参加执业药师资格考试。 ①取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。 ②取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。 ③取得药学、中药学或相关专业本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。 ④取得药学、中药学或相关专业第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。 ⑤取得药学、中药学或相关专业博士学位。 第四节 我国《执业药师资格制度暂行规定》 二、执业药师考试： 3.考试科目 4.执业药师资格证书 序号 科目 题型 合格分数/试卷分数 1 药事管理与法规 客观题 60/100 2 药学专业知识（一）（药理6、药分4） 客观题 60/100 3 药学专业知识（二）（药剂6、药化4） 客观题 60/100 4 综合知识与技能（药学） 客观题 60/100 5 中药学专业知识（一）（中药6、中药药剂4） 客观题 60/100 6 中药学专业知识（二）（中鉴6、中药化学4） 客观题 60/100 7 综合知识与技能（中药学） 客观题 60/100 第四节 我国《执业药师资格制度暂行规定》 二、执业药师考试： 5.执业药师注册 （1）概述 执业药师实行注册制度。国务院药品监督管理部门为全国执业药师注册管理机构，省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。 执业类别：药学类、中药类； 执业范围：药品生产、药品经营、药品使用； 执业地区：省、自治区、直辖市。 注意：只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按注册的类别、范围执业。 第四节 我国《执业药师资格制度暂行规定》 二、执业药师考试： 5.执业药师注册 （2）申请注册条件 ①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法；③身体健康；④经执业单位同意。 （3）不予注册的情况 ①非完人；②刑事处罚完毕至申请之日起未满两年；③被吊销执照未满两年；④其他。 第四节 我国《执业药师资格制度暂行规定》 二、执业药师考试： 5.执业药师注册 （4）注册程序 首次，《执业药师首次注册申请表》；并按规定提交有关材料；30日内注册。 （5）再次注册 3年为一个注册有效周期，有效期满前3个月，原注册机构申请办理再次注册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。 （6）变更注册 同一执业地区变更执业单位或范围的，依法变更 网上注册 主页：/zyysweb/index.jsp 执业药师注册证 第四节 我国《执业药师资格制度暂行规定》 二、执业药师考试： 6.执业药师的职责、权利和义务 （1）基本准则 遵守执业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本原则。 （2）严格执行《药品管理法》，对违法行为或决定，有责任提出或者劝告制止、拒绝执行或向上级报告。 （3）负责审核处方及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。 第五节 药学职业道德 核心提示：10月16日,因“欣弗”事件,安徽华源药业公司总经理裘祖贻被撤职。11月1日晚，裘祖贻被发现在住所客厅里面自杀身亡。 在生命的最后时光，“欣弗事件”带来的理赔难题与财务危机一直伴随在裘祖贻左右。 欣弗与职业道德 　 安徽华源生物药业有限公司出产的“欣弗”（克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液）导致青海、广西、黑龙江、山东等地八、九十名患者胸闷、腹泻、恶心、肝肾功能损害，至少6名患者死亡的事件，经国家食品药品监督管理局调查认定，该公司违规生产是主要原因。按照规定工艺，欣弗应当经过105℃，30分钟的灭菌过程，但华源却擅自将灭菌温度降低到100-104℃，灭菌时间缩短到1-4分钟，影响了灭菌效果。联想到齐齐哈尔第二制药厂生产的假药亮菌甲素造成11人死亡等事件，人们不禁要问：为什么会接二连三地出现假药、劣药事件？为什么事关人民群众健康和生命的假药、劣药能够畅通无阻地生产、流通和使用？ 第五节 药学职业道德