药理实验给药量以及实验数据统计幻灯片.ppt

四格表的自由度恒等于1。 0.05的机率点为3.841 。 X2 3.841, P0.05, 两药作用无显著性差异。 样本较小（两组总数40例）或数据中有0或1时：不用卡方检验，而用精确概率法或简化直接概率法。 例：使用甲药16例中5例出现不良反应，使用乙药16例无不良反应，两药有无区别？ 组别 有 不良反应 无 不良反应 合计 甲药 5(a) 11(b) 16(a+b) 乙药 0? 16(d) 16(c+d) 合计 5(a+c) 27(b+d) 32(a+b+c+d) 上式 p=5!27!16!16!/5!0!11!16!32! =0.0217 结论：乙药的不良反应小于甲药，两者有显著差异。 注：本例如用卡方检验 X2＝(80-0.5x32)2x32/(5x27x16x16) =3.793, X2 3.841, P0.05 结论出现差错。 3.等级资料: 可以认为是一种有序的计量资料，它包括： 时反应资料，如潜伏期，凝血时间。 病变程度及临床疗效按等级分组的资料，如－、＋、Ⅱ、Ⅲ或痊愈、显效、好转、无效等。 两端确切数据不明的分组资料，如血清滴度1：40，1：80，1：60，1：320等。 这些资料不宜用均数及标准差作常规的统计分析，可用等比差值法，等级序值法，秩和法，及Ridit法等非参数统计分析。 (四)常用统计软件包 SAS（statistics analysis system）由美国SAS软件有限公司研制并发行已有30多年的历史，该软件采用窗口菜单或命令方法或交互方式选择各种统计方法，适合统计专业人员使用。 SPSS(statistical package for the social seience),version12,由美国SPSS公司研制。 BMDP(biomedical computer programs)由美国BMDP统计软机公司研制，由多个功能模块组成，采用交互式，图形界面设计操作较直观，方便、较适宜于医学统计。 新药开发权威统计软件Drug and statistics (五)结论: 经过统计分析，要有结论，要注意的是: ①判断结果不能绝对化。例如，判断两组差别有显著性时，一般按P≤0.05而拒绝“检验假设”的。P0.05的意思是说，如果“检验假设”成立，仅仅由于抽样误差造成如此大的差别的概率根小（P0.05）而已，并不是说“检验假设”绝对不能成立，当然P越小越有理由拒绝“检验假设”。 ②与专业知识相结合：指的是即使P0.05两者有显著差异，还要考虑专业知识方面有无意义。如降血压药，用了2周后，血压下降5mmHg，P0.05，但是这个药还是没什么应用价值。又如抗肿瘤药，用药组较对照组对小鼠实体瘤重抑制率为20％，P0.05, 但从专业角度来看，仅对瘤重增长抑制30%是无明显作用的。 药物溶液配置 答：称量戊巴比妥钠30mg，加生理盐水至7.5ml, 使浓度为4mg/ml, 小鼠腹腔注射0.1ml/10g(即10ml/kg)。 或：称量戊巴比妥钠40mg，加生理盐水至10ml, 使浓度为4mg/ml, 小鼠腹腔注射0.1ml/10g(即10ml/kg)。 第四节 对照药 ①合法性：《中国药典》收载或符合部颁标准，或新批准合法生产的药物。 ②可比性：其功用、主治、剂型（给药途径）与受试药相似。特殊情况下，在合理范围内可适当灵活掌握。 ③择优选用：有多种同类药可供选用时，应择优选用公认疗效较好的药物。 选择的阳性对照药要注意有无批准文号。 如：麝香保心丸：国药准字生产单位： 有效期：必须用有效期内产品。 恬尔心注射用：国药准字（2001）J53号：进口药品注册证号：B 复方丹参注射液：沪卫药准字（1995）第014021号 第五节 实验条件控制 减少时间差异：动物生理活动有其昼夜节律，如小鼠夜间活动增加，白天活动减少。最好每批实验在每天相同的时间测定。 减少温度差异：室温稳定、适宜。 饮食控制：有些实验需对动物禁食。 第六节 数据的统计处理和结果分析 (一)极端数据（outliers）的处理 ： 避免差错形成极端数据。 对可疑数据及时复测或复核,及时纠正差错。 在x±3s 之外数据，可考虑舍弃。否则不应随便舍弃 -根据《新药（西药）临床药研究指导原则汇编（药学、药理学毒理学）》 (二)数据表达 ： 一般应至少有3位有效数字， 标准差至少有2位有效数字， 均数的小数位数应与标准差相同， 出示的结果应包括均数，标准差，例数，P值情况（大于、小于、或具体P值） 数字的精确度要与测量仪器所能达到的精确度一致。 (三)数据统计分析应避免的差错：