福建级疾病控制机构职业健康检查资质认可技术评审指南.doc

附件 福建省县级疾病控制机构职业健康检查资质认可技术评审指南 福建省职业病与化学中毒预防控制中心 编印 二零零六年八月 福建省县级疾病控制机构职业健康检查资质认可程序 申报材料 设区市卫生局对县级疾病控制机构职业健康检查资质进行现场评审时，申请单位必须提交下列申请材料。 1）机构申请表； 2）法人资格证明文件（复印件）； 3）医疗卫生机构执业许可证（复印件）； 4）专业技术人员医（护、技）师（含外聘）资格证书、执业证书证明材料（复印件）； 5）专业技术人员专业培训证明材料； 6）项目委托文书材料； 7）既往两份职业健康检查报告资料； 8）仪器设备清单。 退回补充 材料 三、现场评审 1、各设区市卫生局成立县级疾病控制机构职业健康检查资质现场评审专家库，评审人员应按规定从专家库中随机抽取，每次现场评审的专家组成员由3人至5人组成。 2、专家库专家应该符合下列条件： 1） （2） （3） （4） （5） 3、现场评审程序和内容： （1）听取申请单位负责人汇报申请机构的基本情况； 2）听取申请单位技术负责人汇报技术方面的基本情况； 3）模拟职业健康检查项目考评、实验室盲样检测考评和专业知识考试； 4）核查有关的规章制度、档案资料和相关资料； 5）查验有关设施、仪器设备、工作场所； 6）评审专家对申请单位按现场评审标准进行打分； 7）专家组集体讨论，做出现场考评结论，填写现场评审表； 4、评审资料上报 （1）申请单位的申请资料（详见本文第一条款申报材料共八件）； 2）现场评审综合考查和项目考核评分材料（要有专家签名）； 3）现场评审结果书面意见（要有专家签名）； 4）现场评审模拟检查材料； 5）现场评审盲样考核结果材料； 6）专业知识考试试卷。 省卫生厅根据申请单位的申请材料和现场评审意见以及省职控中心的审核意见作出批准决定。 福建省县级疾病控制机构职业健康检查资质审定条件及说明 一、机构必备条件 考评指标 （一）有独立法人资格，持有《医疗机构执业许可证》，并有职业病健康监护管理职能的机构； 1、本条款检查独立法人资格证书和《医疗机构执业许可证》证书，查看原件，提交一份复印件。 2、本次资质认证限于县级疾控机构。如县级疾控机构医疗卫生资源不足，无法单独承担，可以整合辖区内的其它医疗卫生机构共同承担，但是牵头组织和管理职能仍应由县级疾控机构承担。 （二）必须能够开展无机粉尘、有机粉尘，铅及其化合物、汞及其化合物、砷及其化合物、苯、汽油、有机磷、噪声、高温、紫外线（电光性眼炎）作业人员的健康体检项目，如本单位不能开展的检查项目，可以委托当地具备相应条件和资质的综合性医疗机构或上级职业病预防控制机构承担。受委托的单位应通过所承担项目的资质认证。 1、这条规定对县级疾控机构不作硬性规定，若受资源限制，无法申报全项，应以本辖区内的主要职业病危害为重点，进行体检项目申报。 2、申请单位提交一份本辖区内主要职业病危害因素目录及可能的接触人数（或用人单位数）。 3、委托综合性医疗机构承担体检项目时，要保证管理职能仍在疾控机构。 4、受委托单位的资质认证在疾控机构资质认证时一并进行。 现场察看职业健康监护管理职能办公室和体检工作场所，包括委托承担职业健康检查单位。 （四）具有满足开展相应职业健康检查项目所需的医疗专业技术人员和仪器设备，岗位设置合理，职责明确； 1、查看专业技术人员花名册和仪器设备清单。 2、查看科室设置，岗位职责。 查看职业健康检查质量管理规章制度等。 二、人员与仪器设备基本条件 （一）人员基本条件 考评指标 核查说明 1、有与申请机构资质相适应的管理、技术和质量控制人员； 2、熟悉相关法律法规、标准和规范以及本单位质量控制制度； 3、熟悉本专业业务，专业人员从事的专业与申请的职业健康检查项目相一致； (毕业证书或资格证书)与岗位一致。 4、职业健康检查人员必须经省级以上卫生行政部门培训合格后持证上岗； 5、职业健康检查人员必须获得医师执业资格； 6、外聘（含返聘）职业健康检查人员不得超过人数的20%，技术负责人、职业病临床和职业卫生专业技术人员不得外聘。 （二）仪器设备基本条件 考评指标 核查说明 1、具有申请的职业健康检查项目所必需的仪器设备。 2、仪器设备的种类、性能、量程、精度应能满足工作需要，并能良好运行。 现场检查仪器能否正常运行。仪器各项性能是否达到被检单位要求。 3、仪器设备应定期进行计量检定，并贴有检定或校验标识。未计量检定的仪器设备，应有比对报告或运行期间核查报告。 4、仪器设备应有完整的操作规程。 (或作业指导书)。 5、仪器设备应按规定进行建档。 (三)职业健康检查人员与设备具体要求（详