药剂学电子教案第1章节散剂颗粒剂和胶囊剂幻灯片.ppt

第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第三节 胶囊剂 肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而成，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。 缓释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。 控释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第三节 胶囊剂 四、胶囊剂的包装和贮存 贮存：除另有规定外，胶囊剂应密封贮存。 环境温度不高于30℃，湿度应适宜。 包装:通常采用玻璃瓶、塑料瓶、泡罩式和窄条式包装。 录像 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第三节 胶囊剂 包装 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第三节 胶囊剂 五、胶囊剂的质量检查 除另有规定外，胶囊剂应进行以下相应检查。 1．外观 2．装量差异 3．崩解时限 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第三节 胶囊剂 【实例分析】 例：硝苯地平软胶囊 [处方] 硝苯地平 5g 聚乙二醇400 200g 制成1000个 （每个内含主药5mg） 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第三节 胶囊剂 [分析] （1）本品硝苯地平溶解度小，故制成软胶囊剂，因剂量小需加稀释剂； （2）硝苯地平在植物油中不溶，故选PEG400为溶剂，PEG400易吸湿使胶囊壁硬化，故制得的软胶囊应再干燥后仍保留约5％的水份； （3）本品不稳定，操作时需避光。处方中的二氧化钛为遮光剂。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第三节 胶囊剂 [制法] 将硝苯地平与1/8量PEG400的混合并用胶体磨粉碎，然后加入余量的PEG400混溶，即得透明的淡黄色药液。另配明胶液（明胶液100份、甘油55份、纯化水120份、二氧化钛1.5份）备用。在室23±2℃，相对湿度40％的条件下，于自动旋转轧囊机上用明胶液包药液成囊，且在28±2℃、相对湿度40％将此胶囊干燥即得。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 同步测试参考答案 一、单项选择题 1.D 2.C 3.B 4.B 5.B 6.A 7.C 8.D 二、多项选择题 AC 2. BC 3. ABCD 4.AC 5.ABC 6.ABCD 7.ABC 8.BC 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 三、分析题（答案要点） 1. 制备过程 作用特点 散 剂 粉碎 过筛 混合 分剂量 质量检查 包装 优点：粉末状，制法简单、剂量可随意增减、易分散、奏效快。缺点：稳定性较差、分剂量较为麻烦。 颗粒剂 药物 制软材 制粒 干燥 整粒 包衣 质量检查 分剂量 包装 优点：颗粒状，体积小、重量轻，易于运输和携带，服用方便。缺点：包装不严密、易潮解 胶囊剂 硬较囊 空胶囊的选择 药物的填充 优点：胶囊，外表整洁、美观、较散剂易吞服；可掩盖药味、提高药物稳定性、可定时定位释放。缺点：软胶囊所需仪器设备较昂贵 软胶囊 1、滴制法 2、压制法 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 课后题（答案） 1.关键字：粉末状，颗粒状，胶囊，起效快，稳定性较差，肠溶，缓释，控释，应用广泛，稳定性较好，服用方便 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 课后题（答案） 三、分析题 2.答：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 关键字：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 散 剂 概 念 工艺流程 特 点 质量要求 药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合 制成的干燥粉末状制剂 易分散、起效快、可外用、工艺简单 粉碎、过筛、混合、分剂量、 质量检查、包装 粒度、