药剂学电子教案第2章节片剂幻灯片.ppt

同 步 测 试 参 考 答 案 三、处方分析题 1. 硝酸甘油 主药 17％淀粉浆 黏合 硬脂酸镁 润滑 糖粉、乳糖 可作填充、崩解、黏合 2. 红霉素 主药 淀粉 填充、崩解 10％淀粉浆 黏合 硬脂酸镁 润滑 不同片型的片剂 流化制粒 刮刀 模 滚压轮 颗粒 c a 料斗 辊柱 筛网 投料口 b 排气出口 集尘装置 喷雾装置 流化室 预热后的 流化气体 d 滚压制粒 摇摆式制粒 环模式辊压挤压制粒 步骤：沸腾混合→喷雾制粒→气流干燥 优点：颗粒均匀、圆整、流动性好 单冲压片机及其示意图 加料斗 上冲 模圈 下冲 出片调节器 片重调节器 上冲 下冲 片剂 物料 加料斗 a b c f e d 单冲压片机的压片过程示意图 上压轮 加料斗 刮粉器 下压轮 片重调节器 出片调节器 旋转式压片机及其示意图 二次压片示意图 主编：…… 撰稿教师：……（以姓氏为序） 制作：…… 责任编辑：…… 电子编辑：…… 单冲组装:自下而上的原则 下冲→冲模平台→饲料靴→加料斗 单冲折卸:自上而下的原则 下冲←冲模平台←饲料靴←加料斗 调节: 出片调节器→片重调节器→压力调节器 片剂的制备 （2）旋转式压片机： 常用:16冲、19冲、33冲等 （3）二次(三次)压制压片机： 原理：先预压（初压）→再压缩 适用：粉末直接压片法 （4）多层片压片机： 原理：组分不同→二、三层→堆积→压缩 （5）压片机的冲和模:冲头凹面可刻字、线条 （6）压片操作：先试压→各项调节→正式压片 →压片过程定时检查及时调整 片剂的制备 二、干法制粒压片 适用情况：①药物对湿、热不稳定 ②有吸湿性 ③采用直接压片法流动性差 分类：（一）滚压法： 药物+辅料→滚压机→薄片→再碾碎→润滑剂→混合→压片 （二）重压法（大片法）： 药物+辅料→压片机→大片→粉碎成颗粒→压片 片剂的制备 三、直接压片法 （一）粉末直接压片：药物粉末+辅料→混合→直接压片 优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶出较快。 适于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和 可压性 改进措施： 1．辅料 基本条件:有良好流动性和可压性等 种 类:①崩解剂 片剂的制备 ②润滑剂 ③干燥粘合剂：微晶纤维素钠 ④助流剂：微粉硅胶 2．压片机的改进 （1）改善饲粉：加上振荡装置 （2）增加预压：二次压制 （3）改善除尘：安装吸粉器、自动密闭加料设备 （二）结晶药物直接压片 结晶性药物+辅料→混合→直接压片 片剂的制备 片剂的制备 四、压片过程可能出现的问题 1.裂片 2.松片 3.粘冲 4.崩解超时限 5.片重差异超限 6.变色与色斑 7.麻点 8.迭片 9.卷边 系指片剂受震或贮存时出现从片剂腰际裂开的现象。从顶部裂开或剥落的现象称顶裂。产生裂片的原因很多，如选择粘合剂不当；细粉过多；压力过大和冲头与模圈不符等因素所致，故需及早发现，及时处理解决 指片剂的硬度不够，受震动后易松散成粉末的现象，一般需调整压力和添加粘合剂等办法来解决 系指冲头或冲模上粘着细粉，导致片面不平整或有凹痕的现象。尤其刻有药名和横线的冲头更易发生粘冲。其原因有：颗粒含水量过多；润滑剂使用不当；冲头表面粗糙和工作场所湿度太高所致，应针对各种原因，及时处理解决 系指片剂崩解时限超过药典规定的要求，其原因可能是崩解剂用量不足，润滑剂用量过多；粘合剂的粘性太强，压力过大和片剂硬度过大所致，需针对原因处理解决 系指片重差异超过药典规定的限度，其原因可能是颗粒大小不均；下冲升降不灵活；加料斗装量时多时少等因素所致，需及时处理解决 系指片剂表面的颜色变化或出现色泽不一的斑点，导致外观不符合要求。产生的原因有：颗粒过硬，混料不匀；接触金属离子：污染压片机的油污等，需针对原因逐个处理解决 指片剂表面产生许多小点，可能是润滑剂和